ECMO 呼吸支持周期最长超过 200 天,意味着重症呼吸支持正从“短期抢救”走向“长周期管理”,重症救治与院外呼吸慢病随访之间出现了明确的衔接需求。从竞争格局看,具备院内重症资源与院外慢病管理双重能力的企业类型更易形成壁垒,但这一赛道格局尚未定型。

重症衔接为何成为呼吸慢病管理的关键环节

ECMO 全称为体外膜肺氧合(Extracorporeal Membrane Oxygenation),俗称人工心肺机、“叶克膜”,用于对重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸与循环支持。其原理是引流患者静脉血至体外,经膜式氧合器完成氧合和二氧化碳排除后回输体内,承担气体交换和(或)部分血液循环功能,可在 10—30 分钟内快速建立体外循环,呼吸支持周期最长超过 200 天。

超长支持周期带来的直接结果是:患者从 ICU 重症阶段过渡到呼吸慢病长期管理阶段,需要连续的随访与呼吸功能监测。院内重症救治能力与院外慢病管理网络的衔接顺畅度,正在成为衡量呼吸慢病管理参与者竞争力的重要维度。

哪些类型的企业在参与布局

从产业链结构看,ECMO 上游为原材料、电子元器件与高端材料,中游为设备厂家生产核心膜肺、泵与耗材,下游为高水平的医疗机构。这一结构决定了参与重症衔接的主体大致分为三类:

  • 重症设备与耗材企业:全球主要生产厂家包括美国美敦力、德国迈柯唯、德国索林等,由外企为主导,国内市场中迈柯唯市占率较高。国产 ECMO 仍处于起步阶段,泵、膜肺等核心部件依然被卡脖子;微创医疗旗下的科威医疗已获得 NMPA 批准,迈瑞医疗等企业也在加紧研发。
  • 具备院内重症渠道的医疗机构与运营方:ECMO 对操作管理要求极高,一个运营团队需 4 人以上,涵盖 ECMO 负责人、协调员、仪器耗材管理员、信息管理员和医师,且运行后需严格跟随 16 个步骤。这类团队能力本身构成稀缺资源。
  • 院外呼吸慢病随访与数据平台:长周期支持后的患者需要持续呼吸管理,具备随访网络与数据平台能力的一方,更容易承接院内转出后的管理需求。

竞争格局:壁垒来自哪里,为何尚未定型

竞争力主要取决于院内渠道、数据平台与随访服务能力三者的组合。 院内渠道决定能否接入重症救治场景,数据平台决定长周期管理中的连续监测能力,随访服务能力决定患者转出后的留存与依从性。

从需求侧看,我国 ECMO 救治病例数持续增长。2022 年 6 月,中国医师协会体外生命支持专业委员会披露,2021 年全国上报 ECMO 救治总例数为 10656 例,共有 592 家医院进行上报,较 2020 年的 6937 例增加了 53.6%。在 ICU 相关政策的推动下,ECMO 在国内的高增长是可以预期的。

但成本仍是限制因素:固定设备价格落在 100~300 万元/台,开机启动费用五万到几十万不等,一个耗材套包价格 3-6 万元不等,此外每天还产生 1-2 万元费用。成本结构决定了布局方需要同时具备资金实力与运营效率,这也是格局尚未定型的原因之一。

常见问题

ECMO 支持周期最长超过 200 天,对呼吸慢病管理意味着什么?

它把重症呼吸支持的时间窗口显著拉长,使患者在脱离 ICU 后仍需持续呼吸功能管理。院内重症能力与院外慢病随访的衔接因此成为呼吸慢病管理的重要环节,而非两个彼此独立的场景。

呼吸慢病管理赛道的龙头如何判断?

目前尚无单一企业同时覆盖全部环节。全球 ECMO 设备端由美敦力、迈柯唯、索林等外企主导,国产仍处起步阶段;院外随访与数据平台环节参与方更为分散。判断竞争力应看院内渠道、数据平台与随访服务的组合能力,而非单一环节的规模。

国产 ECMO 的进展如何?

微创医疗旗下的科威医疗已获得 NMPA 批准,迈瑞医疗等企业也在加紧研发。核心部件如泵、膜肺仍存在被卡脖子的问题,第三代膜肺材料 PMP 目前只有 3M 公司旗下的 Membrana 公司能独家供应,产能紧张导致下游企业产能受限。