ECMO（体外膜肺氧合）的核心部件膜肺与泵仍高度依赖进口，国产替代整体处于起步阶段。目前微创医疗旗下的科威医疗已获得NMPA批准，迈瑞医疗等企业也在加紧研发，国产ECMO距离问世越来越近。 在ICU加速建设与呼吸慢病管理需求上升的背景下，自主可控的路径已初步显现，但上游材料与中游核心部件的突破仍需时间。

卡点在哪里：膜肺与泵

ECMO是一整套设备体系：上游为电子元器件、高端材料等原材料，中游由设备厂家生产核心膜肺和泵、耗材，再结合其他设备组成系统，下游对接高水平医疗机构。其中承担血液氧合的是膜肺，是进行气体交换的关键装置，目前已发展至第三代材料——固体中空纤维膜（聚甲基戊烯，PMP）。第三代材料结合了前两代优点，克服了血浆渗漏问题，有效延长了临床使用时间，被公认为“膜肺氧合器”的最优介质。但该材料目前只有3M公司旗下的Membrana公司能独家供应，产能紧张导致下游ECMO企业产能受限，且价格居高不下。中游整机市场同样由外企主导，全球主要为美国美敦力、德国迈柯唯、德国索林等，国内市场迈柯唯市占率较高。国产ECMO仍处起步阶段，泵、膜肺等核心部件依然被卡脖子。

国产替代走到哪一步

从公开进展看，国产化已从研发走向获批落地。微创医疗旗下的科威医疗已获得NMPA批准，迈瑞医疗等企业也在加紧研发，国产ECMO距离问世越来越近。这一路径的难点不只在整机集成，更在于上游膜材料与泵等核心部件的自主供应能力。需要说明的是，具体产品的性能参数与临床表现，建议以官方后续公布及第三方实测为准。

需求侧：ICU建设与呼吸慢病管理

需求端的推力来自两方面。一是重症医学科被称为医院的最后一道防线，在ICU床位高速扩张的政策支持下，ECMO数量有望随之增长。二是呼吸慢病管理场景下，ECMO用于对重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸与循环支持，可在10-30分钟内快速建立体外循环，呼吸支持周期最长超过200天。数据显示，2021年全国上报ECMO救治总例数为10656例，共592家医院上报，较2020年的6937例增加53.6%。但设备可以买，能操作设备的医疗团队仍需长时间培养——ECMO运行后按国内共识有16个步骤需紧密跟随，一个运营团队通常需4人以上。

常见问题

国产ECMO目前是否已经上市？

微创医疗旗下的科威医疗已获得NMPA批准，迈瑞医疗等企业也在加紧研发。整体上国产ECMO仍处于起步阶段，核心部件的自主供应能力是后续观察重点。

膜肺为什么被视为“卡脖子”环节？

膜肺是ECMO中进行气体交换的核心装置，第三代材料PMP被公认为最优介质，但该材料目前只有3M公司旗下的Membrana公司能独家供应，产能紧张使下游企业产能受限且价格居高不下。

呼吸慢病管理为什么需要关注ECMO？

ECMO用于对重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸与循环支持，是重症救治的最后防线。随着ICU床位扩张，其配置需求上升，而操作团队的培养周期较长，是需求释放的另一重约束。