在呼吸慢病管理课程的相关梳理中,ECMO(体外膜肺氧合)被视为治疗新冠肺炎危重病患的“最终希望”。它最初服务于心脏外科的体外循环辅助,随后适应症逐步向呼吸支持拓展,膜式氧合器等核心部件持续迭代;新冠疫情构成需求爆发的关键拐点,而疫情后需求回落也带来行业调整。需要说明的是,ECMO 有创呼吸机属于呼吸设备中最高端的一类,其临床使用须由专业医疗团队评估决策。
从心脏外科辅助到呼吸支持
ECMO 的起点与心脏外科体外循环辅助密切相关,早期主要用于心脏手术中的循环支持。随着技术成熟,其适应症逐步向呼吸支持领域拓展,膜式氧合器的升级是其中的重要技术迭代方向。这一演进使 ECMO 从手术室内的辅助手段,逐步走向危重症患者的床旁救治。
新冠:需求爆发的关键拐点
新冠疫情早期,新冠病毒对感染者肺部具有极强的“攻击性”。当病毒靶向攻击肺部,引发肺炎和急性呼吸窘迫症候群等并发症时,唯有用呼吸机辅助或替代呼吸,才能保证患者血氧含量,避免呼吸系统和重要器官衰竭,为抢救赢得时间。一时间呼吸机成为战略物资,全球范围内“一机难求”,其中有创呼吸机中最为高端的 ECMO 被视为治疗新冠肺炎危重病患的“最终希望”。
在第九版指南中,对于重型、危重型新冠肺炎的支持治疗给出了详尽的呼吸支持建议:氧合指数低于 300 mmHg 的重型患者均应立即给予氧疗;低于 200 mmHg 应给予经鼻高流量氧疗(HFNC)或无创通气(NIV);低于 150 mmHg 特别是吸气努力明显增强的患者,应考虑气管插管、实施有创机械通气;在情况危重情况下,应尽早考虑使用 ECMO。
WHO 将新冠感染及其症状从没有感染到死亡明确分为 8 个级别,只有 3 级以上患者才建议住院,4 级以上的患者需要输氧。这一分级体系从侧面反映出危重症救治对高端呼吸支持设备的依赖。
需求回落后的行业调整
疫情推动的需求爆发之后,行业进入调整期。以呼吸机领域的传统龙头飞利浦为例,其家用呼吸机自 2021 年 4 月开始全球性召回,几乎涉及家用呼吸机全线产品;医用呼吸机则于 2022 年 1 月在美国开始召回,国内 4 月底正式通知。召回事件为其他厂商提供了抢占份额的机会,在医用呼吸机领域迈瑞已抓住机会,家用呼吸机领域瑞思迈(袋鼠厂)正在趁胜追击,国内企业如怡和嘉业、鱼跃医疗也在努力中。
常见问题
ECMO 为什么被称为新冠危重症的“最终希望”?
在新冠疫情早期,新冠病毒对感染者肺部攻击性强,引发肺炎和急性呼吸窘迫症候群等并发症时,唯有用呼吸机辅助或替代呼吸才能保证血氧含量、避免重要器官衰竭。ECMO 属于有创呼吸机中最高端的一类,因此被视为治疗新冠肺炎危重病患的“最终希望”。
新冠重症患者的呼吸支持大致遵循什么路径?
依据第九版指南,氧合指数低于 300 mmHg 的重型患者即应给予氧疗;低于 200 mmHg 应使用经鼻高流量氧疗或无创通气;低于 150 mmHg 特别是吸气努力明显增强者应考虑有创机械通气;情况危重时应尽早考虑使用 ECMO。
疫情后 ECMO 相关需求发生了什么变化?
疫情推动的需求爆发之后,行业进入调整阶段。呼吸机领域出现召回等事件,市场格局随之变动,其他厂商获得抢占份额的机会,国内企业也在持续努力。