从二十年前国内开展首例ECMO救治，到2021年救治病例数突破一万例，再到国产设备厂商科威医疗获得NMPA批准，中国ECMO行业经历了技术引进、应用普及与自主突破三个关键拐点。国产替代的核心拐点在于核心材料与设备的自主化突破，而这一进程仍处于起步阶段，泵、膜肺等核心部件此前长期依赖进口。

从首例到万例：应用普及的二十年

二十年前，我国开展了首例ECMO救治。此后经过持续努力，2021年全国上报ECMO救治总例数达到10656例，共有592家医院进行上报，较2020年的6937例增加了53.6%。从历年上报数据看，2017年（2826例）到2019年（6526例）期间增长尤为显著，与重症医学领域ICU建设的加速推进密切相关。

ECMO被称为“最后防线”，用于对重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸与循环。在ICU相关政策推动下，ECMO在国内的高增长被行业普遍预期。但设备可以采购，能操作ECMO的专业医疗团队却需要长时间培养——ECMO运行涉及16个步骤，需要多学科专业人员协作。

核心材料“卡脖子”与国产突破

ECMO由一整套设备体系组成，上游原材料中最核心的部分是承担血液氧合的膜肺。目前主要使用的第三代固体中空纤维膜材料为聚甲基戊烯（PMP），被公认为“膜肺氧合器”的最优介质，该材料目前仅由3M公司旗下的Membrana公司独家供应，因其产能紧张，导致下游ECMO企业产能受限，且价格居高不下。

中游方面，全球主要ECMO厂家由外企主导，国内市场以迈柯唯市占率较高。国产ECMO此前处于起步阶段，泵、膜肺等核心部件面临“卡脖子”困境。国产替代的关键拐点出现在微创医疗旗下科威医疗获得NMPA批准，标志着国产ECMO设备开始进入市场，迈瑞医疗等企业也在加紧研发。

高成本仍是规模扩张的主要制约

限制ECMO市场规模的最大因素是成本高昂。采购端，固定设备价格落在100~300万元/台；使用端，开机启动费用需数万到数十万元不等，后续耗材套包（含离心泵头、管道和膜肺）价格在数万元区间，运行期间还会产生每日持续费用。具体费用因病情所需ECMO天数和是否有并发症而异。

常见问题

ECMO的“叶克膜”名称从何而来？

ECMO全称为Extracorporeal Membrane Oxygenation，即体外膜肺氧合，因发音谐音被俗称为“叶克膜”。在中国台湾，具备开展ECMO能力的医生被称为“叶医师”，其考核极其严格，需取得体外循环师执照满两年并经过多年临床实务训练。

国产ECMO与进口设备的差距主要在哪里？

差距主要体现在核心部件上，尤其是膜肺材料PMP目前仅由3M旗下Membrana公司独家供应，产能紧张且价格居高不下。国产设备厂商科威医疗已获得NMPA批准，但国产ECMO整体仍处于起步阶段，核心部件的自主化是下一步突破的关键。

ECMO救治费用为何如此高昂？

费用高企主要有三方面原因：设备采购成本高（百万级）、耗材套包价格昂贵且需定期更换、对操作团队的专业要求极高。一个ECMO运营团队需4人以上，涵盖重症和临床学科背景的专业人员，运行后需严格执行16个步骤，人力与耗材成本叠加导致总费用居高不下。