全球ECMO市场确实由欧美厂商主导,德国迈柯唯(Maquet)、美国美敦力(Medtronic)与德国索林(LivaNova旗下ECMO品牌)构成第一梯队,而中国厂商目前仍处于起步阶段,但在核心部件国产化与政策推动下正加速追赶。简单来说:国产ECMO尚未撼动外企主导格局,但差距正在缩小,且中国市场本身是全球增长最快的增量之一。

全球与中国的市场格局

从全球范围看,ECMO的核心技术壁垒集中在上游原材料与中游设备制造。资料显示,全球主要生产ECMO的厂家为美国美敦力、德国迈柯唯、德国索林等,外企占据主导地位。这一格局在中国市场同样如此:国内市场中,迈柯唯市占率较高。华西证券统计的74家采购ECMO系统的单位中,有34家写明了购买品牌,其中迈柯唯占24家(约70%),索林6家(约18%),美敦力4家(约12%)。

值得注意的是,ECMO全球市场规模并不大,不超过10亿美元。这主要受限于其高昂的成本——单台设备采购价常在百万元级别,且对操作团队要求极高,属于典型的“高壁垒、小市场”领域。

国产厂商的破局关键

国产ECMO的追赶难点集中在两大核心部件:膜肺与离心泵。其中,膜肺的关键材料——第三代聚甲基戊烯(PMP)中空纤维膜,目前由3M公司旗下的Membrana公司独家供应,因其产能紧张,导致下游ECMO企业产能受限且价格居高不下,这也是国产厂商“卡脖子”的关键环节。

不过,国产替代的进程已经启动。资料显示,微创医疗旗下的科威医疗已获得NMPA批准,迈瑞医疗等企业也在加紧研发,国产ECMO距离问世已经越来越近。从产业链角度看,中国具备完整的制造业基础与庞大的临床需求,一旦核心材料实现突破,国产设备在成本与响应速度上的优势有望逐步显现。

中国市场的独特机会

中国是ECMO领域极具潜力的新兴市场。资料显示,中国开展首例ECMO救治已有二十年历史,到2021年全国上报ECMO救治总例数已达10656例,较2020年(6937例)增加了53.6%,共有592家医院上报。在ICU建设相关政策推动下,ECMO在国内的高增长是可以预期的。

但设备可以采购,能熟练操作ECMO的医疗团队却需要长时间培养。资料显示,ECMO运行涉及16个步骤,需要心脏外科、体外循环、重症医学等多学科专业人员组成的团队支持,这种“设备+人才”的双重门槛,决定了中国市场的扩容将是渐进式的。

常见问题

国产ECMO与进口产品的差距主要在哪里?

差距主要体现在三方面:一是核心材料(如PMP膜肺材料)仍依赖海外独家供应;二是外资品牌积累了数十年的临床数据与医生使用习惯,品牌认知度较高;三是国产设备在临床验证广度与长期稳定性数据上仍需时间积累。

ECMO为什么被称为“最后防线”?

ECMO(体外膜肺氧合)可临时替代患者的心肺功能,为重症心肺衰竭患者争取救治时间。它可在较短时间内快速建立体外循环,呼吸支持周期最长可超过200天,是ICU中最高级别的生命支持手段之一。

中国ECMO市场未来会呈现怎样的竞争态势?

短期内,迈柯唯等外资龙头仍将占据主导地位。中长期看,随着国产设备获批上市、核心材料技术突破以及国内临床数据的积累,国产厂商有望先从性价比和本地化服务切入,逐步提升市场份额。但这一过程需要时间,也取决于核心部件的自主化进度。