呼吸慢病管理设备中，ECMO（体外膜肺氧合，俗称“叶克膜”）被视为重症救治的“最后防线”，其产业链的核心卡脖子环节集中在上游原材料与中游核心部件。在产业链中，承担气体交换的膜肺（尤其是第三代聚甲基戊烯PMP材料）和离心泵等核心部件，处于技术壁垒最高、话语权最强的价值核心位置；目前国产ECMO仍处于起步阶段，泵、膜肺等核心部件依然被卡脖子，但微创医疗旗下的科威医疗已获得NMPA批准，迈瑞医疗等企业也在加紧研发，国产替代正接近突破窗口。

产业链结构：卡脖子环节的定位

ECMO由一整套设备体系组成，产业链条清晰。上游是各类型原材料、电子元器件与高端材料，中游是设备厂家生产核心膜肺、泵及耗材并集成系统，下游是高水平医疗机构。

  • 上游最核心的卡点在于膜肺材料。目前主流的第三代材料为固体中空纤维膜（聚甲基戊烯，PMP），被公认为“膜肺氧合器”的最优介质，但该材料仅有3M公司旗下的Membrana公司独家供应。因其产能紧张，直接导致下游ECMO企业产能受限，且价格居高不下。
  • 中游的卡点在于整机与核心部件集成能力。全球市场由外企主导，国内市场中迈柯唯（Maquet）市占率较高。国产ECMO起步较晚，泵、膜肺等核心部件仍依赖外部供给，处于追赶阶段。

从产业价值分配看，上游关键材料与中游核心部件共同构成“咽喉”环节：谁掌握了PMP膜材料与高性能泵技术，谁就掌握了ECMO的产能与成本主动权。

国产替代的突破口与进展

国产替代的突破口正在从“整机集成”向“核心部件自研”延伸。官方资料显示，微创医疗旗下的科威医疗已获得NMPA批准，迈瑞医疗等企业也在加紧研发，国产ECMO距离问世已经越来越近。

值得注意的是，ECMO的临床应用壁垒不仅在于设备制造，还在于高昂的综合成本与严苛的运营要求。设备采购价格高昂，耗材套包（含离心泵头、管道和膜肺）及每日监护费用不菲，且运行需多学科专业团队支持、遵循16个运行步骤。这意味着，国产设备即便实现量产，仍需在耗材配套、团队培训与临床服务体系上同步突破，才能真正完成从“可用”到“好用”的跨越。

常见问题

为什么说膜肺材料是“卡脖子”的核心？

膜肺是ECMO中进行气体交换的装置，其第三代材料PMP具备优异的氧气通量、低溶出及生物安全性，被公认为最优介质。目前该材料仅由3M旗下Membrana公司独家供应，产能紧张且价格高，直接制约了下游所有ECMO厂商的产能与成本，因此成为产业链中最关键的单一卡点。

国产ECMO目前处于什么阶段？

国产ECMO仍处于起步阶段，泵、膜肺等核心部件依然被卡脖子。但产业突破信号已明确：科威医疗的国产设备已获NMPA批准，迈瑞医疗等企业也在加紧研发。整体看，国产替代正处于从研发攻坚向产品落地过渡的关键时期。

核心部件突破对产业链格局有何影响？

一旦膜肺材料与泵等核心部件实现自主可控，国产厂商将不再受制于上游独家供应商的产能约束，有望在成本控制与供应链安全上获得主动权。不过，ECMO市场还受制于设备单价高、运营团队培养周期长等因素，核心部件突破仅是国产替代的必要条件，而非充分条件。