国内ECMO救治病例已破万例,这一里程碑背后是重症医学能力的快速提升,而ECMO市场的增长将主要由ICU床位扩张政策、救治需求释放与设备国产化三条主线共同驱动。
根据中国医师协会体外生命支持专业委员会披露的数据,2021年全国上报ECMO救治总例数为10656例,共有592家医院进行上报,较2020年的6937例增加了53.6%。从更长的时间维度看,我国ECMO救治例数从早期的数十例起步,到2017年突破两千例、2019年超过六千例,呈现持续放量态势。这一增长曲线与国内ICU建设的推进节奏高度同步。
高增长背后的核心驱动力
ECMO(体外膜肺氧合,俗称“叶克膜”)作为重症医学科的“最后一道防线”,其配置需求与ICU床位数扩张直接相关。在政策支持下,ICU床位的高速扩张必然带动ECMO设备数量的大幅增长。不过需要看到的是,设备可以快速采购,但能熟练操作ECMO的专业医疗团队仍需长时间培养——一个ECMO运营团队通常需要4人以上,涵盖负责人、协调员、仪器耗材管理员、信息管理员及医师等专业角色,且运行后需严格遵循16个关键步骤。
成本结构与国产替代路径
限制ECMO市场规模扩大的最大因素是高企的成本。从采购端看,ECMO固定设备单价落在百万元级别;从使用端看,开机启动费用及后续耗材、监测、用药等费用同样不菲。此外,核心材料与部件的供应壁垒进一步推高了成本——目前主流的第三代膜肺材料(PMP)由3M公司旗下的Membrana公司独家供应,产能紧张导致下游企业产能受限、价格居高不下。
当前中国ECMO市场由外资品牌主导,迈柯唯、美敦力、索林为主要厂商。国产ECMO仍处于起步阶段,泵、膜肺等核心部件存在“卡脖子”问题。不过,国产替代进程正在加速:微创医疗旗下的科威医疗已获得NMPA批准,迈瑞医疗等企业也在加紧研发。随着国产设备逐步问世,ECMO的采购与使用成本有望下探,从而进一步释放国内市场的配置需求。
常见问题
ECMO全球市场有多大?
ECMO在全球的市场规模并不大,不超过10亿美元。但中国的增长逻辑不同——在ICU建设政策推动与救治需求释放下,国内ECMO救治例数已呈现高速增长,这一临床渗透率的提升将直接拉动设备与耗材的市场空间。
国产ECMO距离上市还有多远?
国产替代是当前国内ECMO赛道最受关注的逻辑。目前微创医疗旗下的科威医疗已获得NMPA批准,迈瑞医疗等企业也在加紧研发。随着更多国产设备获批,核心部件“卡脖子”问题有望逐步缓解,但膜肺材料等上游环节的突破仍是关键变量。
为什么ECMO设备采购意愿在增强?
ECMO属于百万元级别的高端仪器,过去作为非标准化配置优先级并不高。但在重症医学科建设的政策支持下,ICU床位数的高速扩张必然带来ECMO配置数量的大幅增长。与此同时,2021年突破一万例的救治数据也印证了临床需求的真实性与紧迫性,推动更多医院将ECMO纳入重点科室建设规划。