ICU建设政策加码,呼吸慢病管理中ECMO及PMP材料采购将受哪些政策影响?
ICU加速建设政策直接推动ECMO需求增长。ECMO(体外膜肺氧合,俗称“叶克膜”)作为重症医学科的“最后一道防线”,在ICU床位数高速扩张的背景下,其数量增长与采购需求被明确看好。而作为ECMO核心耗材的第三代膜肺材料PMP(聚甲基戊烯),因目前仅有3M公司旗下Membrana公司独家供应,其供应紧张与价格高企的格局,将成为政策推动下产业链采购端的关键变量。
政策如何传导至ECMO需求?
ICU加速建设是重症医学能力提升的核心抓手。ECMO作为用于对重症心肺功能衰竭患者提供持续体外呼吸与循环支持的高端设备,在ICU中的配置优先级随政策支持而显著提升。官方资料显示,中国医师协会体外生命支持专业委员会披露的数据表明,2021年全国上报ECMO救治总例数为10656例,共有592家医院进行上报,较2020年(6937例)增加了53.6%。这一增长态势在ICU相关政策推动下被预期延续,ECMO在国内的高增长是可以预期的。
从市场格局看,中国ECMO市场主导厂商与全球类似,分别为迈柯唯(MAQUET)、美敦力(Medtronic)和索林(LivaNova),其中迈柯唯为龙头厂家。国产ECMO仍处于起步阶段,泵、膜肺等核心部件依然被“卡脖子”。目前微创医疗旗下的科威医疗已获得NMPA批准,迈瑞医疗等企业也在加紧研发,国产替代进程正逐步推进。
PMP材料采购将受何影响?
ECMO由一整套设备体系组成,上游为各类型原材料、电子元器件、高端材料等。其中,最核心的部分是承担血液氧合的膜肺,目前主要使用的是第三代固体中空纤维膜(聚甲基戊烯,PMP)。PMP是一种性能优异的聚烯烃材料,具有良好的氧气通量和氮氧选择性、低溶出及生物安全性等特性,被公认为“膜肺氧合器”的最优介质。
然而,该材料目前只有3M公司旗下的Membrana公司能独家供应。因其产能紧张,导致下游ECMO企业产能受限,且价格居高不下。在ICU建设政策推动ECMO需求增长的背景下,上游PMP材料的供应紧张状态可能进一步凸显,采购端将面临成本与供应的双重压力。医疗设备国产化政策的推进,有望在中长期改变这一供应格局,但具体进程需以官方后续公布及第三方实测为准。
常见问题
ECMO设备采购成本有多高?
ECMO的固定设备采购价格落在100~300万元/台。此外,开机启动费用需五万到几十万元不等,后续耗材套包(含离心泵头、管道和膜肺)价格3-6万元不等,运行期间还有每天1-2万元的费用产生,具体视病情使用天数及并发症情况而定。
为什么PMP材料如此关键?
PMP(聚甲基戊烯)是第三代固体中空纤维膜的核心材料,结合了前两代膜肺材料的优点并克服了血浆渗漏问题,能有效延长ECMO的临床使用时间。其供应目前高度集中,仅有3M公司旗下Membrana公司独家供应,产能紧张直接制约了下游ECMO企业的产能扩张。
国产ECMO进展如何?
国产ECMO仍处于起步阶段,核心部件泵和膜肺依然依赖进口。目前微创医疗旗下的科威医疗已获得NMPA批准,迈瑞医疗等企业也在加紧研发,国产ECMO距离问世已经越来越近。设备国产化政策的推进,有望逐步改变当前由外企主导的市场格局。