74家单位采购ECMO设备的中标统计中,迈柯唯在写明品牌的34家中拿下24家(70%)的份额,是绝对龙头。从呼吸慢病管理的视角看,ECMO产业链上游的核心壁垒集中在膜肺材料与离心泵头等关键部件,而中游整机格局由外资主导,国产替代尚处起步阶段。
上游核心部件:膜肺材料是“卡脖子”环节
ECMO设备的上游是各类型原材料、电子元器件和高端材料。其中最核心的部分是承担血液氧合的膜肺,即ECMO中进行气体交换的装置。目前市面上膜肺材料已发展至第三代——固体中空纤维膜(聚甲基戊烯,PMP),它结合了前两代材料的优点并克服了血浆渗漏问题,有效延长了临床使用时间。
PMP材料被公认为“膜肺氧合器”的最优介质,但该材料目前只有3M公司旗下的Membrana公司能独家供应。因其产能紧张,直接导致下游ECMO企业产能受限,且价格居高不下。这一上游垄断格局,是理解整个ECMO产业链协作关系的关键。
中游整机格局:外资主导,迈柯唯垂直整合能力突出
中游方面,全球主要ECMO厂家由外企主导,包括美国美敦力、德国迈柯唯、德国索林等。华西证券统计的74家单位采购ECMO系统中,34家写明了购买品牌,其中迈柯唯24家(70%)、索林6家(18%)、美敦力4家(12%)。迈柯唯在ECMO系统(含主机、耗材、插管)上具备较强的垂直整合能力,这是其占据龙头地位的重要支撑。
从呼吸慢病管理的场景来看,ECMO在重症呼吸支持中具有不可替代性——它可在10-30分钟内快速建立体外循环,呼吸支持周期最长超过200天。但设备采购只是第一步,ECMO对操作管理要求极高,需要心脏外科、体外循环、呼吸重症等多专业人员组成的团队协作,这构成了产业链下游的长期配套需求。
国产替代:核心部件仍待突破
目前国产ECMO仍处于起步阶段,泵、膜肺等核心部件依然被“卡脖子”。微创医疗旗下的科威医疗已获得NMPA批准,迈瑞医疗等企业也在加紧研发。在ICU相关政策推动下,ECMO在国内的高增长可以预期,但上游核心材料的供应格局短期内难以改变,这决定了产业链的协作模式仍将以进口整机配合本土服务为主。
常见问题
为什么迈柯唯能在ECMO采购中占据70%份额?
迈柯唯在ECMO系统的主机、耗材、插管等环节具备垂直整合能力,产品体系完整。同时其进入中国市场较早,在临床端积累了较强的品牌认知和操作培训体系,这些因素共同支撑了其龙头地位。
ECMO上游最核心的壁垒是什么?
上游最核心的壁垒是膜肺材料。第三代PMP材料目前仅由3M旗下Membrana公司独家供应,产能紧张且价格居高不下,直接限制了整个行业的生产规模和成本空间。
国产ECMO距离大规模应用还有多远?
国产ECMO仍处于起步阶段,泵、膜肺等核心部件依然依赖进口。虽然已有企业获得NMPA批准,但核心材料的供应瓶颈和临床操作团队的培养都需要时间,国产替代是一个渐进过程。