全球ECMO市场由迈柯唯（Maquet）、美敦力（Medtronic）和索林（LivaNova）三家外企主导，中国市场格局与之类似，迈柯唯以约70%的市占率居首，索林约18%、美敦力约12%。从呼吸慢病管理视角看，中国ECMO救治能力增长迅速，但国产设备仍处起步阶段，核心部件膜肺和泵存在“卡脖子”问题，国产替代正迎来ICU扩张带来的机遇窗口。
全球与中国市场格局
ECMO（体外膜肺氧合）是重症监护的“最后防线”，用于对重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸与循环支持。该设备由一整套系统组成，中游厂家生产核心膜肺和泵、耗材等，再结合其他设备构成完整系统。
目前全球主要ECMO生产厂家为美国美敦力、德国迈柯唯、德国索林等，由外企主导。中国市场主导厂商与全球类似，迈柯唯为龙头。华西证券统计的74家采购单位中，34家写明了购买品牌，其中迈柯唯24家（70%）、索林6家（18%）、美敦力4家（12%）。
核心瓶颈与成本制约
ECMO最核心的上游部件为承担血液氧合的膜肺。目前主要使用的第三代固体中空纤维膜（PMP材料）被公认为最优介质，该材料仅由3M公司旗下Membrana公司独家供应，因其产能紧张，导致下游ECMO企业产能受限，且价格居高不下。
限制ECMO市场规模的最大因素是成本高昂。设备采购单价高，开机启动费用及后续耗材套包（含离心泵头、管道和膜肺）价格不菲，加上每天产生的监测、用药等费用，整体负担较重。此外，ECMO对操作管理要求极高，需多专业团队协作，运营步骤繁琐复杂。
国产替代机遇
从呼吸慢病管理角度看，ECMO救治需求持续增长。在ICU相关政策的推动下，国内ECMO数量增长可期。目前微创医疗旗下的科威医疗已获得NMPA批准，迈瑞医疗等企业也在加紧研发，国产ECMO距离问世越来越近。
常见问题
为什么PMP膜材料如此关键？
PMP（聚甲基戊烯）是第三代固体中空纤维膜材料，具有良好的氧气通量、低溶出及生物安全性等特性，克服了前两代材料的血浆渗漏问题，能有效延长ECMO临床使用时间。目前该材料仅由3M旗下Membrana公司独家供应，产能紧张直接制约了下游ECMO企业的生产。
中国ECMO救治规模增长如何？
中国ECMO救治经历了从无到有的过程。2021年全国上报ECMO救治总例数为10656例，较2020年增加了53.6%，共有592家医院上报。这一增长体现了中国医疗行业在重症医学领域的快速进步。
国产ECMO距离上市还有多远？
国产ECMO仍处于起步阶段，泵、膜肺等核心部件依然被“卡脖子”。不过，微创医疗旗下的科威医疗已获得NMPA批准，迈瑞医疗等企业也在加紧研发，国产设备正在加速追赶。