ECMO(体外膜肺氧合,俗称“叶克膜”)是一条需求增长明确、但商业化节奏受多重条件约束的赛道。其全球市场规模不超过10亿美元,限制市场规模的最大因素是成本高昂;更重要的是,设备可以买,能操作设备的医疗团队却需要长时间培养——这种“硬件先行、人才滞后”的错配,正是呼吸慢病管理提示这条赛道不确定性的核心。

市场规模为何被成本“锁住”

ECMO由一整套设备体系构成:上游是原材料与高端材料,中游厂家生产核心膜肺和泵、耗材并集成为系统,下游对接高水平医疗机构。从采购端看,固定设备价格落在100300万元/台,移动ECMO设备约300万元;医院端开机启动费用为五万到几十万不等,一个含离心泵头、管道和膜肺的耗材套包价格3-6万元不等,此外每天还产生1-2万元费用,涉及设备安装与撤离、更换、人员配置、用药、ECMO时长(100150元/小时)及其他耗材。

由于单价过高,ECMO在全球的市场规模并不大,不超过10亿美元。在医院端,这类百万级别的高端仪器属于非标准化配置,原本优先级并不高。

需求释放与团队培养的错配

重症医学科被称为医院的最后一道防线。在ICU床位数高速扩张的背景下,ECMO数量的大幅增长是可以预期的——2021年全国上报ECMO救治总例数为10656例,共有592家医院上报,较2020年的6937例增加53.6%。

但设备到位不等于能力到位。ECMO对操作管理要求非常高,存在学习曲线:一个ECMO运营团队需4人以上,要有专门的ECMO负责人、协调员、仪器耗材管理员、信息管理员和医师,均为专业重症和临床学科背景;运行后按国内共识,16个步骤需紧密跟随,不能有差错。需求可以靠政策与床位扩张快速释放,团队却只能靠长期培养逐步积累,两者节奏不一致,构成赛道的不确定性来源。

供给格局与国产进展

全球主要ECMO厂家包括美国美敦力、德国迈柯唯、德国索林等,由外企主导;国内市场中美敦力、迈柯唯、索林格局与全球类似,迈柯唯市占率较高。核心部件方面,被公认为“膜肺氧合器”最优介质的第三代材料PMP,目前只有3M公司旗下的Membrana公司能独家供应,其产能紧张导致下游企业产能受限,且价格居高不下;泵、膜肺等核心部件仍存在“卡脖子”环节。国产方面,微创医疗旗下的科威医疗已获得NMPA批准,迈瑞医疗等企业也在加紧研发。

常见问题

ECMO的市场规模为什么不大?

限制其市场规模的最大因素是成本高昂:设备单价高、开机与日均费用高,且在医院端属于非标准化配置,采购优先级原本不高。多重成本因素叠加,使全球市场规模不超过10亿美元。

ECMO赛道的主要不确定性来自哪里?

一是需求释放依赖ICU建设等政策推动,节奏并非线性;二是团队培养周期长,一个运营团队需4人以上、运行中16个步骤需紧密跟随,人才供给难以同步跟上设备增长。需求与能力的时间差,是判断这条赛道时需要重点跟踪的变量。

国产ECMO目前处于什么阶段?

国产ECMO仍处于起步阶段,泵、膜肺等核心部件依然受制于外部供应。目前微创医疗旗下的科威医疗已获得NMPA批准,迈瑞医疗等企业也在加紧研发,整体距离规模化问世正逐步靠近。