国产PMP膜肺材料目前仍依赖进口,其中第三代材料聚甲基戊烯(PMP)仅有3M公司旗下的Membrana公司能独家供应,这直接限制了国产ECMO设备的产能与自主可控进程。呼吸慢病管理平台可通过与国产厂商合作开展临床验证、积累真实世界数据,加速国产PMP膜肺材料的应用落地,从而推动设备供应链的自主可控。

现状:PMP膜肺材料高度依赖进口

ECMO(体外膜肺氧合)的核心部件是膜肺,承担气体交换功能。目前主流的第三代膜肺材料为固体中空纤维膜(PMP),该材料具有优异的氧气通量、氮氧选择性、低溶出及生物安全性,被公认为“膜肺氧合器”的最优介质。然而,这一材料目前仅由3M公司旗下的Membrana公司独家供应,因其产能紧张,导致下游ECMO企业产能受限,且价格居高不下。

路径:呼吸慢病管理平台如何助力自主可控

呼吸慢病管理平台可以通过以下方式推动国产替代:

  • 临床验证支持:平台可对接国产PMP膜肺厂商,组织多中心临床研究,验证国产膜肺在真实场景下的性能与安全性。
  • 数据积累与反馈:通过平台积累的病例数据,帮助国产企业优化材料配方与生产工艺。
  • 联动产业链:平台可整合上游材料研发、中游设备生产与下游医疗机构需求,加速国产ECMO系统的整体落地。

常见问题

国产ECMO目前进展如何?

国内企业如微创医疗旗下的科威医疗已获得NMPA批准,迈瑞医疗等也在加紧研发,国产ECMO距离问世已越来越近。

PMP材料为何难以替代?

PMP材料具备良好的氧气通量、氮氧选择性及生物安全性,且能有效克服血浆渗漏问题,目前仅有Membrana公司能实现规模化供应,技术壁垒较高。

呼吸慢病管理平台在国产替代中具体做什么?

平台主要承担临床验证与数据积累的角色,通过与国产厂商合作开展真实世界研究,推动国产PMP膜肺从实验室走向临床应用。

延伸阅读