ECMO（体外膜肺氧合）的核心耗材——膜肺的第三代材料 PMP（聚甲基戊烯）由 3M 旗下 Membrana 公司独家供应，其产能紧张直接制约了下游 ECMO 企业的产能，且价格居高不下。国产 ECMO 要突破“卡脖子”，关键路径在于上游膜肺材料的自主研发与替代，这直接关系到呼吸慢病重症救治的临床可及性与成本控制。
产业链结构：上游材料是“命门”
ECMO 是一整套设备体系，产业链清晰分为三层：上游是各类原材料、电子元器件与高端材料；中游是生产核心膜肺、泵及耗材的设备厂家；下游则是高水平的医疗机构。
在上游原材料中，最核心的部分是承担血液氧合的膜肺，它已发展至第三代。目前主要使用的第三代固体中空纤维膜（PMP）结合了前两代材料的优点并克服了血浆渗漏问题，有效延长了 ECMO 的临床使用时间。PMP 材料被公认为“膜肺氧合器”的最优介质，但当前只有 3M 旗下 Membrana 公司能独家供应，这种单一来源的格局正是国产替代需要突破的焦点。
国产替代：从设备到材料的攻坚
中游环节，全球 ECMO 市场由外企主导，国内市场中迈柯唯（Maquet）市占率较高，国产 ECMO 仍处于起步阶段，泵、膜肺等核心部件依然被“卡脖子”。
值得注意的是，国产设备端已出现进展：微创医疗旗下的科威医疗已获得 NMPA 批准，迈瑞医疗等企业也在加紧研发。然而，若上游 PMP 材料仍依赖独家供应，即便设备整机实现国产化，核心耗材的成本与供应仍将受制于人。因此，材料端的突破是产业链自主可控的深层课题，需要材料科学领域的长期攻关。
临床需求倒逼上游突破
从临床角度看，ECMO 在呼吸慢病重症管理中承担着“最后防线”的角色。国内 ECMO 救治需求增长迅速，2021 年全国上报救治总例数已达 10656 例。但高昂的成本是限制其市场规模的最大因素：设备采购价多在百万元以上，开机启动费用及后续每日的耗材、监测、用药等费用支出不菲。
上游材料若实现国产化，有望从源头降低膜肺耗材成本，进而缓解 ECMO 整体治疗费用压力，使这项救命技术在更多医疗机构得以普及。
常见问题
PMP 材料为什么难以替代？
PMP（聚甲基戊烯）是一种性能优异的聚烯烃材料，具备良好的氧气通量、氮氧选择性、低溶出及生物安全性等特性，被公认为膜肺氧合器的最优介质。其生产工艺壁垒高，目前全球仅有 3M 旗下 Membrana 一家公司能够独家供应，这种技术垄断是国产替代面临的核心挑战。
国产 ECMO 整机进展如何？
国产 ECMO 仍处于起步阶段，但设备端已有突破：微创医疗旗下的科威医疗已获得 NMPA 批准，迈瑞医疗等企业也在加紧研发。不过，泵、膜肺等核心部件依然被“卡脖子”，整机国产化与核心材料自主可控仍需同步推进。
上游材料突破对临床意味着什么？
上游材料的突破直接关系到 ECMO 的产能与价格。当前 3M 产能紧张导致下游 ECMO 企业产能受限，且材料价格居高不下。若国产 PMP 材料研发成功并实现量产，有望打破独家供应格局，降低膜肺耗材成本，进而提升 ECMO 在呼吸慢病重症救治中的可及性。