ECMO（体外膜肺氧合）的核心材料——第三代固体中空纤维膜（聚甲基戊烯，PMP）确实由 3M 公司旗下的 Membrana 公司独家供应，其产能紧张直接限制了下游 ECMO 企业的产能，且价格居高不下。国产替代正面临材料与中空纤维膜成型工艺的双重壁垒，但国内企业已在整机层面加速突破，国产 ECMO 距离问世已越来越近，上游材料的国产化是产业链自主可控的关键一战。
为什么 PMP 膜是“卡脖子”环节？
膜肺是 ECMO 中进行气体交换的核心装置，其材料历经三代迭代。目前主流的第三代材料 PMP 是一种性能优异的聚烯烃材料，具备良好的氧气通量和氮氧选择性、低溶出及生物安全性，被公认为“膜肺氧合器”的最优介质。
然而，该材料目前只有 3M 公司旗下的 Membrana 公司能独家供应。由于产能紧张，下游 ECMO 整机企业的产能直接受限；同时，独家供应也使得该材料价格居高不下，成为推高 ECMO 整体成本的重要因素。
国产替代的双重壁垒与突破进展
国产替代的难点集中在两个层面：一是 PMP 材料的合成与提纯，二是 中空纤维膜的成型工艺。将 PMP 加工成具备气体交换功能的中空纤维膜，涉及复杂的纺丝工艺与结构控制，这并非单纯的材料配方问题，而是材料科学与精密制造的结合。
尽管壁垒高企，国内产业链的突破正在从整机端向上游传导。目前，微创医疗旗下的科威医疗已获得 NMPA 批准，迈瑞医疗等企业也在加紧研发。整机厂的进入为上游材料提出了明确的需求规格，有望带动国内 PMP 材料及膜组件供应商的协同攻关。虽然目前官方尚未公布国产 PMP 膜材料通过验证并量产的具体时间表，但整机国产化的进程正在实质性拉动上游材料的研发投入。
常见问题
国产 ECMO 整机上市了吗？
微创医疗旗下的科威医疗已经获得 NMPA 批准，迈瑞医疗等企业也在加紧研发。这意味着国产 ECMO 整机已迈出关键一步，但核心部件如泵、膜肺等仍存在被“卡脖子”的情况，完全自主可控仍需时间。
PMP 材料国产化的最大难点是什么？
难点在于材料本身与中空纤维膜成型工艺的双重壁垒。PMP 材料需要具备高氧气通量和生物安全性，而将其加工成能长期稳定工作的中空纤维膜，对工艺要求极高，这解释了为何该材料长期由单一供应商独家供应。
国产替代对 ECMO 成本有何影响？
目前 ECMO 成本高昂，固定设备采购价常在百万元以上，耗材套包（含离心泵头、管道和膜肺）价格也在数万元不等。国产化的核心价值在于打破单一供应商的产能与价格垄断，随着整机与上游材料逐步实现本土供应，有望从设备采购和耗材使用两个环节降低成本压力。