ECMO设备采购单价普遍落在100万至300万元/台区间,属于典型的百万级高端医疗设备。从华西证券统计的74套ECMO设备中标情况来看,采购价格基本都在100万元以上,最高达到347万元,移动ECMO设备约300万元左右。在市场格局上,德国迈柯唯(Maquet)以70%的份额主导中国市场,索林(Sorin)和美敦力(Medtronic)分别以18%和12%的份额紧随其后,外资三巨头构成了ECMO领域的绝对主导力量。
外资三巨头的技术壁垒
ECMO系统由一整套设备体系组成,中游厂家生产核心膜肺、泵和耗材。其中,膜肺是ECMO中进行气体交换的核心装置,目前已发展至第三代固体中空纤维膜(聚甲基戊烯,PMP)材料,该材料被公认为“膜肺氧合器”的最优介质。值得注意的是,PMP材料目前只有3M公司旗下的Membrana公司能独家供应,因其产能紧张,导致下游ECMO企业产能受限,且价格居高不下。
在74套中标设备中,有34家写明了购买品牌:迈柯唯24家(70%)、索林6家(18%)、美敦力4家(12%)。这一格局与全球市场类似,迈柯唯、美敦力和索林(LivaNova旗下ECMO品牌)为全球主要生产厂家,中国市场同样由外企主导,国产ECMO仍处于起步阶段,泵、膜肺等核心部件依然面临“卡脖子”问题。
成本高昂制约市场扩张
限制ECMO市场规模的最大因素就是成本高昂。除了百万元级的设备采购成本外,医院端的开机启动费用就要5万到几十万不等,包含耗材费用、人员费用以及附属的检测、药品、设备更换等费用。后续耗材套包(含离心泵头、管道和膜肺)价格3-6万元不等,此外每天还产生1-2万元的运行费用,包括设备安装、设备撤离、设备更换、人员配置、用药及ECMO时长等费用。
ECMO对操作管理的要求也非常高,一个运营团队需要4人以上,包括专门的负责人、协调员、仪器耗材管理员、信息管理员和医师,均为专业重症和临床学科背景出身。ECMO运行后,根据国内共识,16个步骤需要紧紧跟随,不能有差错。
国产替代的突破口
在政策推动下,ICU床位数的高速扩张必然带来ECMO数量的大幅增长,但能操作设备的医疗团队还需要长时间培养。目前,微创医疗旗下的科威医疗已经获得NMPA批准,迈瑞医疗等企业也在加紧研发,国产ECMO距离问世已经越来越近。对于国产厂商而言,核心膜肺材料供应和泵等关键部件的技术突破,将是打开竞争格局的关键切入点。
常见问题
ECMO设备为什么这么贵?
ECMO的昂贵体现在全链条:设备采购价100-300万元/台,核心膜肺材料PMP由3M旗下Membrana公司独家供应,产能紧张推高成本;同时开机启动费用5万至几十万不等,后续每天还有1-2万元的运行费用,叠加专业团队的人力成本,整体费用居高不下。
国产ECMO设备进展如何?
国产ECMO仍处于起步阶段,泵、膜肺等核心部件依然被外企“卡脖子”。目前微创医疗旗下的科威医疗已获得NMPA批准,迈瑞医疗等企业也在加紧研发,国产ECMO距离问世已经越来越近,但核心材料供应和部件技术仍是关键瓶颈。
ECMO市场规模有多大?
因为单价过高,ECMO在全球的市场规模并不大,不超过10亿美元。在中国,ECMO救治病例数在2021年已突破一万例,共有592家医院上报,较2020年增加了53.6%,在ICU相关政策推动下,国内ECMO的高增长可以预期。