ECMO(体外膜肺氧合,俗称“叶克膜”)的运营确实需要4人以上的专业团队,且其产业链上下游的配套支持环环相扣:上游核心材料供应、中游设备制造、下游医院临床支持缺一不可。ECMO 并非单一设备,而是一整套由上游原材料、中游设备厂家和下游高水平医疗机构组成的完整体系,任何一个环节的短板都会影响救治体系的运转效率。

上游:核心材料决定产能天花板

ECMO 产业链上游是各类原材料、电子元器件和高端材料,其中最核心的部分是承担血液氧合的膜肺(膜式氧合器)。目前市面上的膜肺材料已发展至第三代——固体中空纤维膜(聚甲基戊烯,PMP),它结合了前两代材料的优点并克服了血浆渗漏问题,被公认为“膜肺氧合器”的最优介质。

然而,PMP 材料目前只有 3M 公司旗下的 Membrana 公司能独家供应,因其产能紧张,直接导致下游 ECMO 企业产能受限,且价格居高不下。这意味着上游材料供应是制约整个产业链扩张的关键瓶颈。

中游:外企主导,国产加速追赶

中游由 ECMO 设备厂家生产核心膜肺、泵和耗材,再结合其他设备组成整套系统。全球主要生产厂家包括美国美敦力、德国迈柯唯、德国索林等,由外企主导。在国内市场中,迈柯唯市占率较高,国产 ECMO 仍处于起步阶段,泵、膜肺等核心部件依然面临“卡脖子”问题。不过,国产替代的进程正在推进,已有国内企业获得 NMPA 批准,更多企业也在加紧研发。

下游:医院端的团队与流程配套

下游是开展 ECMO 救治的高水平医疗机构。ECMO 对操作管理要求极高,一个运营团队需要 4 人以上,包括专门的 ECMO 负责人、协调员、仪器耗材管理员、信息管理员和医师,均需具备专业重症和临床学科背景。此外,ECMO 运行后需严格遵循16 个运行步骤,涵盖药物调整、抗凝管理、呼吸管理、出血处理、预防感染等环节,涉及心脏外科、体外循环、呼吸重症、超声影像、检验等多个专业人员的紧密配合。

常见问题

ECMO 运营团队为什么需要 4 人以上?

ECMO 救治涉及多学科协作,团队需包含 ECMO 负责人、协调员、仪器耗材管理员、信息管理员和医师等角色,且均需专业重症和临床学科背景。同时,ECMO 运行后需严格执行 16 个步骤,从药物调整到膜肺更换,每个环节都不能有差错,因此必须有多专业人员分工配合。

产业链上游的“卡脖子”环节在哪里?

核心在于膜肺的第三代材料 PMP(聚甲基戊烯),目前只有 3M 公司旗下的 Membrana 公司能独家供应。由于产能紧张,下游 ECMO 企业的生产受到直接制约,材料价格也居高不下,这是当前产业链最关键的瓶颈。

中游设备市场的格局是怎样的?

全球 ECMO 市场由外企主导,主要厂家包括迈柯唯、美敦力和索林,其中迈柯唯在国内市占率较高。国产 ECMO 仍处于起步阶段,核心部件尚未完全自主可控,但已有企业获得批准,国产替代正在加速推进。