我国首例 ECMO 救治开展至今约二十年,全国上报救治病例数从 2004 年的 23 例增长至 2021 年的 10656 例,共有 592 家医院参与上报。复盘这条增长曲线,2016 至 2019 年是公认的加速拐点:上报例数由 2016 年的 1234 例升至 2019 年的 6526 例,三年间规模扩张数倍,增速明显快于此前阶段。 在 ICU 相关政策推动下,ECMO 在国内的高增长具备可预期性,但真正制约其普及的并非设备本身,而是成本与人才。
二十年曲线上的三个台阶
从中国医师协会体外生命支持专业委员会披露的数据看,这条曲线大致可分三段:
| 年份 | 上报 ECMO 例数 |
|---|---|
| 2004 | 23 |
| 2010 | 221 |
| 2016 | 1234 |
| 2019 | 6526 |
| 2021 | 10656 |
第一阶段是漫长的爬坡期,从 2004 年的 23 例到 2010 年的 221 例,增长缓慢;第二阶段自 2016 年起明显提速,2017 年即跳升至 2826 例;第三阶段是规模化放量,2019 年达到 6526 例,2021 年突破一万例。2021 年上报总例数较 2020 年的 6937 例增加 53.6%,增速依然可观。
加速拐点为何出现在 2016 年之后
2016 至 2019 年的跃升,本质是重症医学能力与设备配置同步补齐的结果。 ECMO 早期局限于心脏外科,后逐渐向呼吸、重症等科室推广,应用场景的拓宽直接扩大了需求面。
与此同时,这项技术本身也在降低使用门槛:ECMO 可在 10 至 30 分钟内快速建立体外循环,呼吸支持周期最长超过 200 天,为重症心肺功能衰竭患者提供了持续支持。膜肺材料迭代到第三代固体中空纤维膜(PMP)后,克服了血浆渗漏问题,有效延长了临床使用时间。设备能力与临床需求在此时段形成共振,构成了曲线陡峭化的技术基础。
高增长的另一面:成本与人才
限制 ECMO 市场规模的最大因素是成本高昂。固定设备采购价格落在 100 至 300 万元/台;医院端开机启动费用为五万到几十万不等;一个耗材套包(含离心泵头、管道和膜肺)价格 3 至 6 万元,此外每天还会产生 1 至 2 万元费用,涵盖设备安装撤离更换、人员配置、用药及 ECMO 时长(100 至 150 元/小时)等,具体取决于使用天数与是否出现并发症。
比费用更难解决的是人。ECMO 运营团队需 4 人以上,配置负责人、协调员、仪器耗材管理员、信息管理员和医师,且均为专业重症与临床学科背景;运行后需严格跟随 16 个步骤。设备可以采购,能操作设备的医疗团队却需要长时间培养,这正是高增长预期落地时最现实的约束。
常见问题
ECMO 救治病例增长最快的阶段是哪一段?
从上报数据看,2016 至 2019 年增速最为突出,例数由 1234 例升至 6526 例。此前从 2004 年的 23 例到 2010 年的 221 例,增长相对平缓。
为什么 ECMO 的高增长被认为可以预期?
重症医学科被称为医院的最后一道防线,在 ICU 相关政策支持下,床位数的高速扩张会带动 ECMO 数量增长。但这一预期的兑现节奏,还取决于专业医疗团队的培养速度。
目前国内 ECMO 市场由哪些厂商主导?
中国 ECMO 市场主导厂商与全球市场类似,分别是 MAQUET(迈柯唯)、Medtronic(美敦力)和 LivaNova(ECMO 品牌为索林)。国产 ECMO 仍处于起步阶段,泵、膜肺等核心部件尚待突破,微创医疗旗下科威医疗已获得 NMPA 批准,迈瑞医疗等企业也在加紧研发。