二甲双胍从原研药主导到集采后“分钱计价”,其行业拐点可概括为专利悬崖、仿制药替代、一致性评价与带量集采降价四个关键阶段,最终形成原研药转战院外、仿制药以量换价但利润承压的新格局。这一过程是中国慢性病用药从“原研独大”走向“集采重塑”的典型样本,也为观察GLP-1等新兴品类的成长阶段提供了对照。
从“神药”到分钱时代:二甲双胍的产业周期
二甲双胍被称为糖尿病治疗领域的“神药”,是2型糖尿病的首选和全程用药。在集采之前,原研产品格华止凭借品牌优势主导市场,患者对原研药长期服用有较强信赖。然而,随着仿制药通过一致性评价并进入国家集采,二甲双胍的价格体系被彻底重塑。
集采之后,盐酸二甲双胍片每片低至1.5分钱,盐酸二甲双胍缓释片每片低至6.8分钱,行业进入“以分计价”的年代。这一价格水平下,相关品类要维持不亏损已属不易。与此同时,原研药格华止在集采后几乎从公立医院消失,但借助电商平台等院外渠道仍可轻松买到,且价格并不贵。
集采重塑下的行业逻辑:外资转战院外,内资以量换价
格华止的经历并非孤例。在格华止、立普妥等案例之后,外资药企已很少参与慢性病口服药的集采。其逻辑在于,原研药凭借品牌优势和患者使用习惯,利用院外渠道销售,远比加入集采内卷要活得滋润。
反观国内药企,参与集采后尽管销量有所增长,但收入和利润双双下滑。更关键的是,作为被集采的品类,产品的市场天花板被大幅降低,资本市场也难以给予高估值。这正是二甲双胍品类在投资视角下吸引力有限的核心原因。
| 阶段 | 特征 | 结果 |
|---|---|---|
| 原研导入期 | 格华止主导市场,患者信赖度高 | 原研独大 |
| 仿制药上市 | 国产仿制药陆续获批 | 竞争格局初现 |
| 一致性评价 | 仿制药质量对齐原研 | 集采入围前提 |
| 带量集采 | 价格大幅下降,单片以分计价 | 原研转院外,内资利润承压 |
常见问题
二甲双胍集采后单片价格是多少?
盐酸二甲双胍片每片低至1.5分钱,盐酸二甲双胍缓释片每片低至6.8分钱,行业由此进入“以分计价”的时代。
原研药格华止现在还能买到吗?
可以。格华止在集采后几乎从公立医院消失,但在各大电商平台上依然可以轻松买到,价格也并不贵,仍有许多糖尿病患者基于长期用药的信赖而坚持使用。
GLP-1与二甲双胍所处的发展阶段有何不同?
与二甲双胍已进入集采降价、利润承压的成熟期不同,GLP-1受体激动剂正处于指南地位持续提升的成长期。在相关诊疗指南更新中,GLP-1已进入一线药物序列,并被推荐用于合并心血管疾病或高风险患者的起始治疗,全球市场甚至已对胰岛素销量带来冲击。