国家集采将二甲双胍压至分钱级低价,这一政策结果样本揭示了慢性病口服药价格体系重塑的方向,而后续集采规则变化与医保支付标准调整,将持续影响糖尿病药物市场的品类格局与企业管线布局。对糖尿病患者而言,经典口服药价格已进入地板区间;对产业而言,政策导向正推动竞争焦点从成熟口服药转向 GLP-1 等创新品类。
集采重塑口服药价格体系,企业转向院外与创新
国家集采后,二甲双胍这一经典降糖药进入“以分计价”的时代——盐酸二甲双胍片每片低至 1.5 分钱,盐酸二甲双胍缓释片每片低至 6.8 分钱。这一价格水平意味着,二甲双胍品类“能不亏钱就很好了”。国内药企参与集采后,尽管销量有所增长,但收入和利润双双下滑;作为被集采的品类,产品的天花板也大幅降低,市场难以给予高估值。
值得注意的是,集采的连锁反应已体现在企业行为上。二甲双胍原研产品在集采后几乎从公立医院消失,但通过电商平台等院外渠道仍可轻松购买,价格并不贵,且仍有大量患者因长期服药习惯而坚持使用原研产品。在类似案例之后,外资药企已很少参与慢性病口服药的集采——借助品牌优势和患者使用习惯,利用院外渠道销售远比加入集采内卷更具吸引力。
政策与指南共振,创新品类获得更高临床地位
集采压低成熟口服药价格的同时,临床指南的演进正在为创新药物打开空间。美国 ADA 指南的更新中,GLP-1 受体激动剂(GLP-1RA)与 SGLT-2 抑制剂(SGLT2i)的地位持续提升:对于合并动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)或高风险因素的 2 型糖尿病患者,指南推荐将 GLP-1RA 或 SGLT2i 作为初始治疗药物;对于有减重需求的患者,减重效果好的 GLP-1RA 已成为首选治疗方案之一。指南同时明确,对于 2 型糖尿病患者,GLP-1RA 优于胰岛素。
国内专家共识也呼应了这一趋势。《中国成人2型糖尿病患者糖化血红蛋白控制目标及达标策略专家共识》建议,二甲双胍单药治疗 3 个月未达糖化血红蛋白目标值的患者,可选择 GLP-1RA 进行二联治疗;对于低血糖风险较高或需要减重的患者,可优先考虑 GLP-1RA。此外,中华医学会糖尿病学分会与内分泌学分会共同发表的专家共识,对 2 型糖尿病合并 ASCVD 或心血管风险极高危患者使用 GLP-1RA 作出了 I 类推荐。
从全球市场看,GLP-1 类药物已对胰岛素销量带来冲击。政策压价成熟品种、指南推高创新品种,双重力量正推动糖尿病药物市场的结构性分化。
常见问题
集采之后,二甲双胍还能买到吗?
能。集采后二甲双胍进入分钱计价时代,在公立医院中价格极低;原研产品则转向院外渠道,在各大电商平台依然可以轻松买到,价格并不贵,仍有许多长期服药的糖尿病患者坚持选择原研产品。
集采对糖尿病药物企业的影响是什么?
国内药企参与集采后,成熟口服药品类销量虽有所增长,但收入和利润双双下滑,产品天花板大幅降低,市场难以给予高估值。这也促使企业将竞争重心转向不易被集采压价的创新品类,如 GLP-1 受体激动剂等。
哪些糖尿病药物品类更值得关注?
从政策与指南的共振方向看,GLP-1 受体激动剂(GLP-1RA)、胰岛素类似物、SGLT-2 抑制剂、DPP-4 抑制剂是值得关注的品类。其中 GLP-1RA 在 ADA 指南与国内专家共识中的地位持续提升,被视为糖尿病药物领域最值得关注的品类之一。