艾塞那肽微球缓释制剂(Bydureon)于2012年获美国FDA批准,是全球首款长效GLP-1受体激动剂。其市场规模的增长主要受三大驱动力推动:糖尿病患病人数持续增加GLP-1类药物在糖尿病治疗中的渗透率不断提升,以及患者对周制剂(每周一次注射)相对于短效每日注射方案的强烈偏好,后者显著改善了用药依从性。

长效制剂的依从性优势

与每日注射两次的短效艾塞那肽(Byetta)相比,艾塞那肽微球缓释制剂(Bydureon)的注射频率从每日两次降为每周一次。对于注射类药物,患者更在意使用频率——一周一次的长效制剂在依从性上优于一日多次的短效制剂。GLP-1药物研发方向也因此从短效注射剂(每天注射)向长效注射剂(每周注射)演进,Bydureon正是这一趋势的代表。

市场规模与竞争格局

Bydureon在2012年上市后,当年全球销售额为1.93亿美元,此后逐年增长,2019年达到5.50亿美元。同期,GLP-1类药物整体市场规模快速扩大:2010年全球GLP-1合计销售额为11.10亿美元,到2020年已跃升至128.48亿美元。长效制剂(周制剂)在其中占比持续提升,成为市场增长的主要引擎。此外,GLP-1受体激动剂的心血管获益等附加价值,进一步推动了其在糖尿病治疗中的渗透率。

常见问题

艾塞那肽微球(Bydureon)与短效艾塞那肽(Byetta)的主要区别是什么?

主要区别在于注射频率和半衰期。短效艾塞那肽需每日注射两次,半衰期仅2-4小时;而艾塞那肽微球通过缓释微球技术实现每周注射一次,显著减少了注射次数,提高了患者依从性。

长效GLP-1受体激动剂的市场增长前景如何?

随着糖尿病患病人数持续增加、GLP-1类药物在糖尿病治疗中的渗透率提升,以及患者对周制剂的偏好增强,长效GLP-1RA市场具备较强增长动力。后续市场表现需以第三方实测及公开数据验证。

艾塞那肽微球(Bydureon)在中国何时获批?

根据官方资料,Bydureon在中国于2018年1月获NMPA批准上市。

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