FDA 已批准的三款人工胰腺——美敦力 MiniMed 670G、MiniMed 770G 以及 Tandem 与德康合作的 Control-IQ 混合闭环系统——均采用“管路式胰岛素泵 + CGM 传感器”的组合结构，这决定了行业的成本与利润结构天然向耗材复购倾斜。三款产品的硬件主体（泵体电机、输注管路）与传感器均为持续消耗品，而控制算法作为软件层，则在不同厂商手中演化出两种截然不同的盈利路径：美敦力以硬件折扣锁定传感器与管路复购，Tandem 则依靠 Control-IQ 算法授权与德康传感器分成获取收入。人工胰腺的核心利润池，正从一次性硬件销售转向耗材复购与算法服务的持续性收入。
硬件成本：泵体与传感器构成主要支出
三款获批产品均为管路式设计，其硬件成本主要由三部分构成：胰岛素泵体（含电机与驱动机构）、CGM 传感器（含芯片与发射器）、以及输注管路与储药器。其中，泵体为多年期耐用品（美敦力 MiniMed 与 Tandem t:slim 的有效期均为数年），而 CGM 传感器与输注管路则为高频更换的耗材——传感器通常数天更换一次，管路亦需定期更换。这意味着硬件销售的毛利空间有限，而耗材的复购频次决定了产品的长期收入体量。
在传感器环节，三款产品存在显著差异：美敦力 670G 与 770G 的 CGM 需要用户定期指尖采血校准，而 Control-IQ 采用的德康 G6 为免校准设计。免校准方案在提升用户体验的同时，也意味着传感器技术门槛更高，其成本结构与定价逻辑与需校准产品不同，并直接影响用户对特定传感器体系的粘性。
两种盈利模式：耗材锁定与算法分成
美敦力：硬件折扣锁定耗材复购
美敦力的模式以泵体销售为入口，以 CGM 传感器与输注管路的持续复购为核心利润来源。其逻辑在于：泵体作为耐用品，厂商可通过定价策略降低初次购买门槛，而患者一旦选定某品牌泵体，后续的传感器与管路因接口兼容性而被锁定在该品牌体系内，形成持续的耗材收入流。由于人工胰腺是长期治疗设备，这种锁定效应的收入贡献远超单次硬件销售。
Tandem：算法授权与传感器分成
Tandem 与德康的 Control-IQ 走的是另一条路：Tandem 的核心价值在于其闭环控制算法，而德康提供免校准 CGM 硬件。在这一合作中，算法作为软件资产被授权使用，同时德康传感器的持续销售亦为双方带来分成收入。这种模式将盈利重心从硬件制造转向算法授权费与传感器持续销售的分成，体现了人工胰腺行业“硬件+软件+服务”的复合收入结构。
| 维度 | 美敦力 MiniMed 670G / 770G | Tandem Control-IQ（与德康合作） |
|---|---|---|
| 结构 | CGM + 管路式胰岛素泵 | 免校准 CGM + 管路式胰岛素泵 |
| 校准要求 | 需要校准 | 免校准 |
| 盈利重心 | 泵体入口 + 耗材复购锁定 | 算法授权 + 传感器分成 |
| 批准患者群体 | ≥7 岁 / ≥2 岁 1 型糖尿病患者 | ≥6 岁 1 型糖尿病患者 |
行业趋势：从卖硬件到卖服务
人工胰腺市场的增长印证了这一模式转型的必然性。全球人工胰腺市场由 2017 年的 5.22 亿美元增至 2020 年的 10.54 亿美元，预计 2030 年将增至 67.35 亿美元。随着渗透率提升，单台设备的硬件销售利润逐步被摊薄，而耗材复购与算法服务的持续性收入占比将持续上升。对于厂商而言，谁能通过更好的传感器体验（如免校准）和更先进的闭环算法增强用户粘性，谁就能在耗材复购的长期赛道上占据更有利的位置。
常见问题
人工胰腺的耗材更换频率大概是多少？
CGM 传感器与输注管路均为消耗品，需定期更换。具体更换周期因产品设计而异，但整体而言，耗材的复购频次远高于泵体本身的更换频次，这正是耗材收入成为厂商核心利润来源的原因。
免校准 CGM 和需校准 CGM 对用户有何实际差异？
免校准 CGM（如 Control-IQ 采用的德康 G6）省去了用户每日多次指尖采血校准的步骤，使用便利性更高。从厂商角度看，免校准方案的技术门槛更高，但能显著提升用户对传感器体系的粘性，从而强化耗材复购的稳定性。
算法授权在人工胰腺盈利中扮演什么角色？
控制算法是人工胰腺的“大脑”，其开发需要长期临床数据积累。在 Tandem 与德康的合作模式中，算法作为独立的软件资产进行授权收费，这代表了行业从单一硬件销售向“硬件+软件+服务”复合盈利模式的转变。