首仿药企通过集采加速医院覆盖,确实为糖尿病药物的国产替代打响了渠道端的第一枪,但真正意义上的国产替代远未完成——渠道覆盖只是“入场券”,能否站稳并扩大战果,取决于后续的研发创新与全球化能力。以甘李药业为例,其在胰岛素集采中高顺位中标,获得首年协议采购量3533.77万支,覆盖医疗机构21000多家,其中新准入医疗机构近万家;集采之外,2022年上半年又新增准入3200多家医疗机构。这种覆盖速度是集采政策红利与“一品两规”时代积累的渠道优势共同作用的结果,但集采打破了旧有格局,护城河不再,国产替代的下一程比拼的是技术与创新的硬实力。

渠道替代:集采红利下的“第一枪”

胰岛素专项集采重塑了市场准入规则。甘李药业凭借全产品高顺位中标,在第一个集采年度迅速扩大了医疗机构覆盖版图,并扩招近千位专业学术代表,推动工作向基层市场下沉。这种“以价换量”的策略在短期内效果显著:公司海外销售收入也实现增长,2021年年报显示海外销售收入增长254.44%。

然而,渠道端的突破有其时效性。本次胰岛素集采周期为2年,续签时各地需综合考量实际上年度使用情况与企业供应情况,且下一次集采大概率仍按不同厂家和规格分别报量。这意味着,首仿药企的覆盖优势并非一劳永逸,每一次集采报量都是对产品质量、供应能力和临床口碑的重新检验。

技术替代:从首仿到创新的跨越

集采之前,“一品两规”制度(同一品种同一医院仅允许两个批文,通常进口一个、国产一个)为首仿药企提供了宝贵的市场保护期。甘李药业在甘精胰岛素领域曾长期只有原研赛诺菲一个对手,由此建立起渠道护城河。但集采之后,这条护城河不复存在,市场份额的争夺回归到销售团队与产品力的直接对抗。

国产替代的第二层次是技术替代,路径有二:一是创新药研发,在GLP-1等前沿靶点上与国际巨头同台竞技;二是制剂出海,将产品推向FDA和EMA等国际监管市场。甘李药业自主研发的甘精、赖脯及门冬胰岛素注射液已进入向美国食品药品监督管理局(FDA)及欧洲药品管理局(EMA)提交上市许可申请前的最后关键节点,海外重点市场(如巴西、土耳其)的销售增长也验证了出海路径的可行性。但需明确,从首仿到创新出海,是路径依赖的打破与能力的全面升级,难度远超渠道铺设。

常见问题

首仿药企的医院覆盖优势能持续多久?

短期有效,长期取决于续约报量结果。 集采周期内的覆盖优势为企业争取了市场准入时间窗,但采购周期仅2年,续签时需综合考量实际上年度使用情况、企业供应情况等因素确定协议采购量。医疗机构和患者的选择才是最终决定因素。

国产替代是否只停留在渠道端?

渠道端是起点,但非终点。 集采解决了“进得了医院”的问题,但“留得住患者、打得赢竞品”需要产品质量、临床数据与创新管线的支撑。对于糖尿病赛道,GLP-1等创新领域的布局和制剂出海能力,才是国产替代从“渠道替代”走向“技术替代”的关键。

糖尿病药物国产替代的胜负手是什么?

创新与出海。 集采压缩了仿制药的利润空间,倒逼企业从低水平重复向高水平创新挺进。对于国内玩家而言,降糖产品保障生存,而GLP-1等创新管线和FDA/EMA申报的国际化布局,才决定未来能否“活得好”。