免校准连续血糖监测(CGM)赛道的参与者确实在增多,竞争焦点正从“要不要校准”转向“戴得舒不舒服”。在这一阶段,具备传感器与发射器一体化能力的厂商,凭借体积与佩戴体验上的差异化,占据了较有利的竞争位置。以德康G7为例,其官方介绍为免校准、使用时间10天、体积相比上代缩小60%、传感器和发射器一体化;该产品已获CE批准,在美国尚待FDA批准。欧美审批节奏的差异,会直接影响各家产品在不同市场的先发位置。

免校准已成主流方向

从已获批产品看,免校准已是头部厂商的共识选择。德康G6、雅培FreeStyle Libre 2与Libre 3、美敦力Guardian Connect(资料中标注为一天两次校准)等主流型号中,免校准机型占据多数;国内已获批产品里,雅培FreeStyle Libre、微泰医疗AiDEX G7、硅基仿生GS1同样为免校准。免校准意味着用户无需再以指尖血反复校正,使用门槛和日常负担明显下降,这也是赛道玩家持续涌入的直接原因。

一体化设计带来的差异化

在研及新一代产品的改进方向集中在准确性、便利性与使用寿命。德康G7的传感器和发射器一体化、体积相比上代缩小60%,正是便利性维度的代表;雅培FreeStyle Libre 3官方介绍为体积相比上代缩小70%、全球最小。一体化方案减少了独立部件的佩戴负担,在体积与佩戴体验上形成差异化竞争位置。需要注意的是,各家的体积、寿命、读数频率口径并不统一,横向对比需以第三方实测或公开数据验证。

厂商产品免校准传感器寿命研发/审批进度
德康G7是10天CE已获批,待FDA批准
雅培FreeStyle Libre 3是14天CE和FDA均已获批
美敦力Guardian 4是7天CE已获批
微泰医疗AIDEX X—不少于15天临床前阶段

审批进度如何影响竞争位置

欧美审批节奏是竞争格局演变的关键变量。资料显示,雅培FreeStyle Libre 3的CE与FDA均已获批;美敦力Guardian 4已获CE批准;德康G7与WaveForm Cascade为CE已获批、待FDA批准。审批先后的差异,会转化为不同区域市场的产品节奏差,进而影响厂商的竞争位置。国内方面,雅培凭借价格与电商渠道布局占据主要份额,随着国产企业在产品性能、技术水平、生产能力和销售网络方面持续成熟,国产化率有望提升。

常见问题

免校准CGM是不是已经成主流?

从已获批和在研产品看,免校准是头部厂商的主要方向,德康G6、G7与雅培FreeStyle Libre 2、Libre 3等均为免校准,部分产品仍保留一天一次或两次校准。

一体化设计对用户意味着什么?

以德康G7为例,其官方介绍为传感器和发射器一体化、体积相比上代缩小60%,这有助于减轻佩戴负担;实际体验仍建议以第三方实测为准。

欧美审批进度为什么重要?

审批先获批的厂商能更早进入对应市场。雅培FreeStyle Libre 3的CE与FDA均已获批,德康G7等则为CE已获批、待FDA批准,节奏差异会影响各区域的竞争位置。