全球血糖管理高端设备目前仍由海外厂商主导。以德康 G7 为例，其官方介绍显示该产品实现传感器与发射器一体化、免校准，体积相比上代缩小 60%，使用时间 10 天；雅培 FreeStyle Libre 3 同样免校准、使用时间 14 天，体积相比上代缩小 70%。国产替代的可行切入点，不在整机层面正面对标，而在传感器膜层工艺、算法校准能力与微型封装三个基础环节依次突破，产品形态上则从分体式向一体化演进、从需校准向免校准过渡。
差距集中在三个基础环节
CGM 的技术演进史本身就是一部传感器工艺史。资料显示，上世纪 70 至 90 年代是 CGM 早期发展阶段，关键驱动来自传感器技术突破：固载葡萄糖氧化酶（GOx）的酶电化学电极出现，使葡萄糖传感器小型化成为可能；此后雅培开创第二代传感器技术，其发明人发展了有线酶技术路线。
对照来看，一体化与免校准是海外新一代产品的标志性能力。国内已获批产品中，微泰医疗 AiDEX G7、硅基仿生 GS1 均为免校准、传感器寿命 14 天；九诺医疗 Glunovo GN-1 为一天两次校准、寿命 14 天。免校准并非单点技术，而是传感器稳定性与算法校准能力的综合结果，这正是国产厂商需要补齐的环节。
可行的切入顺序
第一步是传感器膜层与电极工艺。 传感器在体稳定性直接决定免校准能否成立，膜层与电极工艺是绕不开的基础功课。资料提到，三诺生物基于第三代传感器技术的 CGM 产品注册申请已获受理，国内厂商正沿这一方向推进。
第二步是算法校准。 德康在 G6 阶段首次实现无需指尖血校正，同年收购 TyprZero 进一步提升算法，并推出基于 CGM 数据、营养摄入和胰岛素使用量的模型。算法能力需要长期数据积累，国产厂商在这一环节仍处追赶阶段。
第三步是微型封装与一体化。 从分体式走向传感器与发射器一体化，是海外新一代产品的共同方向，也对微型封装提出更高要求。国内在研产品中，微泰医疗 AIDEX X 处于临床前阶段，官方表述为更具易用性、成本效益和便携性，使用时间不少于 15 天。
市场空间与节奏
国内 CGM 市场仍处早期开拓阶段，雅培凭借价格与电商渠道优势占据国内主要份额（78%）。随着国产企业在产品性能、技术水平、生产能力和销售网络方面持续成熟，国产化率有望提升。2021 年 NMPA 先后批准凯立特、九诺医疗、微泰医疗和硅基仿生四款 CGM 产品，当年被称为国产 CGM 元年。
需要说明的是，CGM 产品上市早期定价普遍较高，主因渗透率较低、前期研发与销售开支较大，加之生产工艺尚不够成熟、良品率仍有提升空间。未来随着规模化生产推进，成本有望下降，产品可及性随之提升。
常见问题
国产 CGM 与海外产品的主要差距在哪里？
差距集中在传感器膜层工艺、算法校准和微型封装三个基础环节。海外新一代产品已实现免校准与传感器发射器一体化，国产产品中虽已有免校准型号获批，但在工艺成熟度与良品率上仍有提升空间。
为什么说免校准是国产替代的关键门槛？
免校准要求传感器在体内长时间保持稳定输出，并依靠算法完成信号到血糖值的转换。它同时考验传感器工艺与算法能力，是产品从"可用"走向"好用"的分水岭，也是国产厂商需要逐步跨越的环节。
国产 CGM 的定价会下降吗？
随着国产企业规模化生产能力提升，CGM 产品定价有望进一步下降，这将提升产品的可及性。当前定价较高与渗透率低、前期研发与销售开支大、生产工艺尚不够成熟等因素有关。