全球糖尿病药物市场长期由诺和诺德、礼来等跨国巨头主导，而甘李药业作为中国胰岛素领域的龙头企业，正通过“全球化”战略走向海外。中国在这场全球竞争中的角色，正从“仿制跟随者”转向“具备创新能力的挑战者”——甘李药业1998年研发出中国第一支基因重组人胰岛素，使中国成为全球第三个生产第二代胰岛素的国家，这一技术积累构成了其出海的底气。
从国产替代到全球布局
甘李药业的历史带有鲜明的技术突破印记。1998年，公司研发出中国第一支基因重组人胰岛素，中国由此成为全球第三个生产第二代胰岛素的国家；2002年又研制出中国第一支长效人胰岛素类似物——长秀霖（甘精胰岛素）。在集采政策落地前，甘李药业凭借“一品两规”制度下的先发优势，在甘精胰岛素市场长期仅与赛诺菲一家外资对手竞争，也因此被市场称为“胰岛素茅”。
集采改变了国内竞争逻辑，也加速了甘李的出海步伐。公司明确提出未来3至5年“专业化、全球化、开放化、多元化”的战略路径。其自主研发的甘精、赖脯以及门冬胰岛素注射液，均已进入向美国食品药品监督管理局（FDA）及欧洲药品管理局（EMA）提交上市许可申请前的最后关键节点。
出海成绩与全球格局中的中国变量
甘李药业的海外拓展已初见成效。2021年年报显示，得益于巴西、土耳其等国际重点市场的销售增长，公司海外销售收入增长254.44%。这一增长表明，中国胰岛素企业不仅能在本土市场实现国产替代，也开始在跨国巨头主导的全球市场中占据一席之地。
值得注意的是，全球糖尿病药物赛道的竞争格局正在发生变化。国际三大糖尿病巨头之一的赛诺菲，已于2019年宣布不再进行糖尿病领域的研发。这意味着，在胰岛素这一核心赛道，后来者面临的外部竞争压力出现结构性调整，也为具备技术积累的中国药企提供了窗口期。
常见问题
甘李药业出海的核心优势是什么？
核心在于技术积累与成本效率。甘李药业是中国最早实现第二代、第三代胰岛素自主研发的企业之一，拥有从研发到量产的全链条能力，这使其在出海时具备产品线完整性和价格竞争力。
中国药企在全球糖尿病药物市场处于什么位置？
中国是全球糖尿病第一大国，庞大的患者群体为本土药企提供了临床数据和市场验证的场景。甘李药业等企业的出海，标志着中国正从单纯的“市场 consuming 国”转变为“产品输出国”，但在欧美主流市场的份额与品牌影响力，仍需后续实际销售数据验证。
甘李药业能否撼动跨国巨头的垄断地位？
短期内难以断言。全球胰岛素市场由诺和诺德、礼来等巨头主导，甘李药业的FDA和EMA申报尚处关键节点，最终获批时间与上市表现存在不确定性。其更现实的角色，是成为全球胰岛素市场中一个具备技术实力与价格优势的“中国选项”，为全球患者提供更多选择。