以甘李药业为代表的国产胰岛素企业正在加速走向全球市场。糖尿病药物的全球产业链分工呈现出“上游原料药集中、中游制剂竞争激烈、下游渠道本土化”的特点，中国企业正从原料药和仿制制剂环节向上游创新和下游海外注册突破。
产业链上游：原料药与发酵技术
糖尿病药物产业链的上游主要包括原料药生产和发酵工艺。胰岛素等生物制剂的生产高度依赖基因重组发酵技术，这一环节技术壁垒较高，过去长期由欧美企业主导。近年来，以甘李药业为代表的中国企业已掌握基因重组人胰岛素及类似物的发酵、纯化技术，成为全球少数能大规模生产胰岛素原料药的国家之一。上游原料药的竞争核心在于成本控制和质量稳定性，中国企业凭借规模效应和工艺优化，在这一环节已具备较强竞争力。
产业链中游：制剂生产与创新
中游是糖尿病药物的制剂生产和创新研发环节。胰岛素制剂的生产需要严格的冷链和灌装工艺，而口服降糖药（如阿卡波糖、DPP-4抑制剂等）的制剂壁垒相对较低。甘李药业在胰岛素制剂领域拥有甘精、赖脯、门冬胰岛素等多个品种，其产品已通过国内集采实现大规模放量。在创新方面，GLP-1受体激动剂成为全球糖尿病药物研发的热点，国内企业如华东医药、恒瑞医药等也在积极布局。但正如资料所指，降糖只能让你活下去，减肥才能让你活得好，GLP-1领域的创新决定了企业未来的增长空间。
产业链下游：渠道与全球化
下游渠道包括医院准入、学术推广和海外市场注册。集采政策重塑了国内渠道格局，甘李药业在首次胰岛素集采中高顺位中标，获得首年协议采购量3533.77万支，覆盖医疗机构超过21,000家，其中新准入近万家。海外市场方面，甘李药业的海外销售收入增长254.44%，主要得益于巴西、土耳其等国际重点市场的增长。同时，甘李药业的甘精、赖脯、门冬胰岛素注射液已进入向美国FDA和欧洲EMA提交上市许可申请前的最后关键节点，制剂出海是国产替代之外的另一条重要路径。
常见问题
甘李药业海外收入增长的主要驱动力是什么？
甘李药业海外收入增长254.44%，主要得益于巴西、土耳其等国际重点市场的销售增长。同时，公司在欧美市场的注册申报也在加速推进，甘精、赖脯、门冬胰岛素注射液均处于向FDA和EMA提交申请前的关键阶段。
中国企业在糖尿病药物全球产业链中处于什么位置？
中国企业在上游原料药和中游仿制制剂环节已具备较强竞争力，甘李药业等企业已掌握胰岛素的全套生产技术。但在下游全球渠道和创新药（尤其是GLP-1领域）方面，仍与跨国药企存在差距。国产替代的第一枪已经打响，但后续的市场份额巩固和创新突破才是关键。
集采对中国糖尿病药企的全球化战略有何影响？
集采促使国内企业从“低水平重复”向“高水平创新”转型。甘李药业借助集采中标扩大了国内覆盖，同时加大海外市场投入。集采带来的价格压力也倒逼企业通过全球化寻求增量，制剂出海成为重要的战略方向。