甘李药业能否扛起糖尿病药物国产替代的大旗，答案是：它已在国内胰岛素集采中高顺位中标并快速放量，同时海外收入高速增长，成为国产糖尿病药物从本土替代走向全球竞争的重要代表性企业。但要论“扛旗”，仍需看其后续在欧美注册申报、创新管线以及第二次集采中的持续表现，国产替代的战役才刚刚进入攻坚阶段。
集采中标：国产替代的第一枪已打响
在胰岛素专项集采中，甘李药业全产品高顺位中标，首年协议采购量达3533.77万支，其中首次报量1664.18万支、获得分配分量1869.59万支，覆盖医疗机构21000多家，新准入医疗机构近万家。凭借集采中标优势，仅当年上半年，公司在集采报量医疗机构之外新获得准入的医疗机构就达3200多家，远高于以往年度的拓展速度。
值得注意的是，集采降价并未让销售费用下降，反而倒逼企业加大终端投入。甘李药业在当年上半年扩招近千位专业学术代表，推动团队向基层市场下沉，以巩固集采打下的阵地。这说明国产替代不是“中标即胜利”，而是后续渠道维护与学术推广的持久战。
出海提速：全球化战略的第二增长曲线
集采压缩了国内利润空间，出海成为国产胰岛素的必然选择。甘李药业的战略路径明确为“专业化、全球化、开放化、多元化”。在海外市场，得益于巴西、土耳其等国际重点市场的销售增长，公司海外销售收入增长254.44%。在欧美高端市场，公司自主研发的甘精、赖脯以及门冬胰岛素注射液，均已进入向美国食品药品监督管理局（FDA）及欧洲药品管理局（EMA）提交上市许可申请前的最后关键节点。
这意味着国产胰岛素正在从“国内替代外资”走向“在国际市场与外资同台竞争”。若欧美注册顺利获批，将是国产糖尿病药物出海进程中具有标志性意义的一步。
竞争格局：挑战与机遇并存
国产替代并非坦途。跨国药企同样承压，诺和诺德胰岛素在华销售额同比下降17%，赛诺菲两款中标产品销售额下降30%，外资优势正在松动。但国产企业之间的竞争同样激烈，通化东宝、联邦制药、华东医药等均在胰岛素及GLP-1等赛道密集布局。集采之后，“一品两规”时代建立的医院准入护城河已不复存在，市场份额全靠销售团队与渠道实力拼抢。
此外，下一轮胰岛素集采将重新报量，且大概率仍按厂家和规格分别报量。届时各家份额将再次洗牌，甘李能否守住集采成果，取决于医疗机构的实际使用量与患者选择。
常见问题
甘李药业出海的核心优势是什么？
核心优势在于集采中标积累的规模化产能、成本控制与渠道覆盖能力。首年协议采购量超3500万支、覆盖2万多家医疗机构的体量，为海外市场拓展提供了生产与供应链基础。同时，其三款胰岛素类似物已进入欧美上市申请前最后关键节点，海外收入增长254.44%，验证了出海路径的可行性。
集采对甘李药业是利空还是利好？
短期看，集采降价与退差价确实压低了利润，但长期看，高顺位中标带来了市场份额的快速提升与新准入医疗机构的大幅增加。集采倒逼企业从“靠价格保护”转向“靠规模与效率”，并为出海提供了成本竞争力基础。真正的考验在于第二次集采的份额再分配。
国产糖尿病药物出海的难点在哪里？
难点主要在三个方面：欧美注册审批的高标准与长周期、海外销售渠道从零搭建、以及与国际巨头在品牌和学术推广上的直接竞争。此外，GLP-1等新兴赛道的创新研发能力，决定了企业能否在“降糖”之外打开“减重”等更大市场空间。