胰岛素专项集采落地执行后,糖尿病药物的供需节奏正从仿制胰岛素放量,转向以 GLP-1 为代表的创新管线驱动。甘李药业凭借本次集采高顺位中标,获得首年协议采购量 3533.77 万支(首次报量 1664.18 万支、获得分量 1869.59 万支),覆盖医疗机构 21000 多家、新准入近万家,同时推进 GLP-1 创新布局,供需切换的关键在于集采续约节奏与新品上市节奏能否衔接。
集采放量:仿制胰岛素的“以量换价”阶段
本次胰岛素集中采购周期为 2 年,自各地中选结果实际执行日起计算,采购周期内每年续约一次。续签时各地需综合考量医药机构上年度实际使用情况、企业供应情况等因素确定协议采购量,原则上不少于各中选产品上年度协议采购量;采购周期内若提前完成当年协议采购量,超出部分中选产品仍应按中选价供应,直到期满。
在这一规则下,甘李药业以高顺位中标换取医疗机构覆盖。中选结果自 2022 年 5 月起陆续在各地落地执行,公司集采报量医疗机构之外新获得准入的医疗机构达 3200 多家,远高于以往年度的拓展速度。为承接这部分放量,公司自年初起扩增专业学术代表团队,上半年扩招近千位,基本完成年初制定的扩充团队目标,并鼓励团队向基层市场下沉。
供需节奏切换:从降糖放量到创新驱动
集采压缩了仿制胰岛素的利润空间,也改变了赛道的竞争逻辑。行业观察认为,对于糖尿病赛道的国内玩家而言,降糖只能让你活下去,减肥才能让你活得好——能否在 GLP-1 领域取得进展,才是关键。
从全球用药结构看,中国糖尿病药物市场中胰岛素及其类似物占比 48%、二甲双胍 37%,而 GLP-1 受体激动剂占比 3%,与美国 GLP-1 受体激动剂 3% 的占比处于同一水平(数据来源:财通证券研究所)。这意味着国内 GLP-1 渗透仍处于早期阶段,供给端的产品迭代与需求端的用药习惯迁移,共同构成未来供需节奏的主线。
制剂出海是另一条路径。公司提出未来 3 至 5 年内的战略路径为“专业化、全球化、开放化、多元化”,2021 年年报显示,得益于巴西、土耳其等国际重点市场的销售增长,海外销售收入增长 254.44%;自主研发的甘精、赖脯以及门冬胰岛素注射液均已分别进入向美国 FDA 以及欧洲 EMA 提交上市许可申请前的最后关键节点。
常见问题
胰岛素集采后,甘李药业的销量节奏如何变化?
本次集采周期为 2 年、每年续约一次,甘李药业获得首年协议采购量 3533.77 万支,覆盖医疗机构 21000 多家。随着带量采购在全国各省(自治区、直辖市)陆续落地执行,公司医疗机构覆盖数量有望进一步上升,为后续销量增长与新产品进入市场奠定基础。
为什么说糖尿病药物赛道正从仿制转向创新?
集采降价压缩了仿制胰岛素的盈利空间,行业观察认为降糖只能让你活下去、减肥才能让你活得好。国内企业即使首仿成功也很难掀起大的风浪,能否在 GLP-1 领域获得成功才是关键,这也是供需节奏从仿制放量转向创新驱动的核心原因。
供需节奏切换中最需要关注什么?
需要关注集采续约与新品上市的节奏错配。两年后新的胰岛素集采,各地医疗机构要做新的报量,且大概率仍按不同厂家和不同规格分别报量;而 GLP-1 管线的推进与出海注册进度,决定了创新供给能否及时接续仿制放量。