甘李药业的“一品两规”制度曾为胰岛素产业链构建了稳定的上下游格局——以甘精胰岛素为例，医院同一品种通常只准入进口（赛诺菲“来得时”）与国产（甘李“长秀霖”）两个品牌，形成排他性采购关系。但胰岛素集采落地后，这一格局被打破：医院可准入更多品牌，上下游采购与分销模式随之改变，产业链竞争从“护城河”转向销售与渠道的硬实力比拼。
“一品两规”下的稳定护城河
在胰岛素集采前，医院执行“一品两规”制度，即同一品种在同一医院只能有两个批文，通常为进口一个、国产一个。对于甘李药业的**长秀霖（甘精胰岛素）**而言，这意味着其与赛诺菲的“来得时”形成长期稳定的双寡头局面。甘李药业在甘精胰岛素战场上直到2017年都只有赛诺菲一个对手，这一制度为国产首仿赢得了宝贵的市场占领时间，并构筑了坚实的护城河。
集采打破格局，产业链上下游重塑
胰岛素专项集采执行后，“一品两规”的排他性被打破，医院可准入更多品牌。这直接改变了上下游关系：
- 采购端：集采要求按不同厂家和规格分别报量，医疗机构需重新分配协议采购量。甘李药业在集采中获得首年协议采购量3533.77万支（首次报量1664.18万支、获得分量1869.59万支），覆盖医疗机构21,000多家，其中新准入医疗机构近万家。
- 分销端：企业需依赖销售团队与渠道拓展来巩固阵地。甘李药业在2022年上半年扩招近千位专业学术代表，鼓励工作向基层市场下沉，以覆盖更多自由市场。集采后，市场份额全靠销售人员和渠道的打拼，而非依赖制度红利。
常见问题
集采后“一品两规”制度是否完全失效？
集采执行后，医院在报量时不再局限于两个品牌，而是按不同厂家分别报量，因此“一品两规”的排他性被实质打破。但在采购周期内，医疗机构仍需优先完成中选产品的协议采购量。
甘李药业如何应对集采后的产业链变化？
甘李药业通过高顺位中标获得大量首年采购量，并加速扩招学术代表团队，向基层市场下沉，以巩固新准入医疗机构。公司还提出“专业化、全球化、开放化、多元化”战略，加速海外市场布局。
集采对胰岛素产业链的长期影响是什么？
胰岛素专项集采只是国产替代的第一枪，下一次集采将决定各企业的长期份额。产业链竞争将从制度红利转向销售能力、渠道覆盖与创新研发的综合比拼。