维生素D3（VD3）的国产替代已进入全新阶段，其标志性事件是花园生物与帝斯曼签订长期胆固醇供应协议。中国企业在NF级胆固醇和7-脱氢胆固醇等核心中间体上已实现自主可控，并反向输出全球，但25-羟基VD3等高端环节仍面临进口依赖与技术竞争。
国产替代的里程碑：从进口依赖到反向输出
维生素D3的国产替代始于成品VD3的进口替代，并逐步向上游关键中间体延伸。2019年新国标改革后，羊毛脂成为VD3唯一的原料来源，这加速了行业的国产化进程。花园生物凭借其在羊毛脂胆固醇领域的全球领先产能，成为国产替代的核心推动者。 根据资料，花园生物是全球最大的羊毛脂胆固醇生产企业，其产能远超印度、新加坡及日本等竞争对手。
更为关键的是，花园生物与帝斯曼的合作关系。双方签订了长达10年（2016-2026年）的胆固醇供应协议，以及15年（2022-2037年）的7-脱氢胆固醇供应协议。 这意味着中国企业在VD3产业链最上游的胆固醇和7-脱氢胆固醇环节，不仅实现了自主生产，还成为了全球巨头帝斯曼的稳定供应商，标志着国产替代从“替代进口”转向“反向输出”。
当前的竞争格局：高端环节仍存挑战
尽管在基础中间体上取得了优势，但VD3行业的国产替代并未完全结束。25-羟基VD3作为VD3的活性代谢物，被视为“高替”产品，其投资回报周期更短、内部收益率更高，成为VD3厂家下一个重点突破方向。目前，帝斯曼正积极推动用25-羟基VD3完全替代普通VD3，这构成了对现有VD3市场的潜在替代威胁。
此外，植物源维生素D技术路线也可能对现有格局产生冲击。有企业（如科瑞生物）尝试从植物中提取维生素D，一旦大规模应用，花园生物在羊毛脂上的优势将受到挑战。因此，虽然国产替代在传统VD3和胆固醇端已取得显著成功，但在高端产品25-羟基VD3的普及以及植物源技术的商业化上，仍有待观察。
常见问题
花园生物与帝斯曼的合作具体是什么？
花园生物与帝斯曼签订了长期供应协议，包括2015年签订的为期10年（2016-2026年）的胆固醇供应协议，以及2022年签订的为期15年（2022-2037年）的7-脱氢胆固醇供应协议。这确保了花园生物每年至少30%的胆固醇产能定向供给帝斯曼。
国产替代是否意味着中国已完全掌控VD3产业链？
基本掌控了传统VD3产业链的中间体环节，但在高端产品（如25-羟基VD3）领域，仍需面对帝斯曼等国际巨头的“高替”竞争。此外，植物源维生素D技术路线的发展，也可能改变未来的竞争格局。
除了花园生物，国内还有哪些VD3主要生产企业？
国内VD3主要生产企业还包括新和成、金达威、海盛化工、浙江医药等。这些企业共同构成了中国在全球VD3市场的重要产能基础。