从1.38元到0.65元,缬沙坦氨氯地平片集采降价如何成为仿制药行业关键拐点?
花园生物旗下花园药业的缬沙坦氨氯地平片(I)在集采续约中,中标价从1.38元/片降至0.65元/片,价格近乎腰斩。这一案例是仿制药行业利润中枢下移的典型缩影:从2015年一致性评价奠定质量门槛,到2018年“4+7”集采首次大幅降价,再到2020年扩围、2022年续约进一步压低价格,仿制药已从高毛利时代进入微利竞争阶段。花园生物的此次降价,标志着集采续约阶段的降价压力已传导至具体品种,行业拐点清晰可见。
集采历程:从高毛利到利润压缩
中国仿制药行业的转折始于2015年启动的一致性评价,要求仿制药与原研药质量和疗效一致,为后续集采铺平了质量基础。2018年“4+7”城市药品集中采购首次试水,平均降价52%;2020年集采扩围至全国,降价幅度进一步加大。2022年续约阶段,部分品种面临二次降价压力,花园生物的缬沙坦氨氯地平片(I)正是典型案例——该药品在2021年第四批国家集采中首次中标,2022年续约至十三省联盟采购时,价格从1.38元/片降至0.65元/片,降幅超过50%。
花园生物的应对:维生素与医药双轮驱动
面对仿制药板块的集采压力,花园生物依托维生素D3全产业链优势构建护城河。公司是全球最大的羊毛脂胆固醇生产企业,并与帝斯曼签订长期合作协议,每年至少30%的胆固醇产能供应给帝斯曼。在维生素D3领域,公司拥有从羊毛脂胆固醇到VD3、25-羟基VD3的完整布局,其中25-羟基VD3作为“高替”产品,投资回收期更短、内部收益率更高。医药板块方面,花园药业在2022年超额完成业绩承诺,扣非净利润达2.19亿元,但后续仍面临集采续约降价的持续挑战,需依靠在研管线(如氨氯地平阿托伐他汀钙片、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊等)支撑增长。
常见问题
花园生物的集采降价对行业意味着什么?
缬沙坦氨氯地平片从1.38元降至0.65元/片,是集采续约阶段价格二次压缩的典型案例。这显示仿制药行业利润中枢已从高毛利区间下移,企业需通过规模效应、原料药一体化或转型创新药来维持盈利能力。
花园生物如何平衡仿制药降价与维生素业务?
公司通过维生素D3全产业链的垄断优势(全球最大羊毛脂胆固醇产能)和与帝斯曼的长期合作,在维生素板块获取稳定利润,同时医药板块通过持续研发新药(如已进入审评的氨氯地平阿托伐他汀钙片等)对冲集采降价风险。
植物源胆固醇对花园生物构成多大威胁?
科瑞生物已尝试从植物中提取维生素D,若大规模应用,将削弱花园生物在羊毛脂胆固醇上的原料优势。但目前植物源维生素D产品销售收入占比较低,花园生物仍以动物源羊毛脂胆固醇为主导,该技术路线尚处于发展初期。