基因测序行业高度集中，华大智造DNA纳米球路线面临的专利诉讼风险主要来自Illumina，替代风险则来自第三代测序技术，但NGS在未来一段时间内仍是主流技术。华大智造采用DNA纳米球与联合探针锚定聚合相结合的技术路线，其全球市占率在2019年以销售额计为3.5%，而行业龙头Illumina同期为74.1%，行业集中度极高。

专利诉讼：Illumina的密集专利网

测序技术的核心壁垒在于对测序原理的理解以及围绕测序技术构建的专利网。Illumina作为全球基因测序仪领域的领导者，其专利网极其密集，且多次对同行发起专利诉讼。2019-2021年，Illumina多次对华大智造发起针对核酸测序信号放大技术专利的诉讼。这类诉讼限制了后进入者在测序仪领域的快速发展。

从技术路线看，Illumina采用桥式PCR扩增与边合成边测序结合的技术路线，而华大智造采用DNA纳米球与联合探针锚定聚合的技术路线。华大智造的技术特点是检测准确性高、产出数据重复序列率低、能有效减少数据浪费，通量覆盖范围为0.25-72000Gb，相比其他产品增加了一个环化步骤，但可支持自动化。

技术替代：第三代测序的挑战与局限

2011年后，以PacBio公司的SMRT技术和Oxford Nanopore Technologies公司的纳米孔单分子技术为代表的第三代测序技术兴起。其最大特点是单分子测序，测序过程无需进行PCR扩增，理论上可以测定无限长度的核酸序列。

然而，第三代测序的测序准确度与NGS测序技术仍有差异，单条序列的错误率较高，平均成本也较NGS高。因此，NGS技术仍是目前基因测序技术大规模商业化应用普及的主要推动力，并在未来一段时间内仍是主流技术。对于华大智造而言，其DNA纳米球路线在当前主流市场中仍具备较强的竞争力。

常见问题

华大智造与Illumina的专利诉讼结果如何？

官方资料显示，Illumina在2019-2021年多次对华大智造发起针对核酸测序信号放大技术专利的诉讼，但未披露最终判决结果。这类诉讼的行业影响在于，先发企业会通过诉讼等方式限制后进入者销售，从而巩固市场地位。

第三代测序技术能否取代NGS？

目前不能。第三代测序虽然无需PCR扩增且理论上可测无限长度序列，但单条序列错误率仍较高、平均成本高于NGS。因此NGS技术仍是基因测序大规模商业化应用的主要推动力，在未来一段时间内仍是主流技术。

华大智造在行业中的竞争地位如何？

2019年全球基因测序仪器耗材市场以销售额计，华大智造市占率为3.5%，在中国市场为24%。华大智造通过收购Complete Genomics进入上游制造领域，其DNA纳米球技术路线在准确性、重复序列率控制等方面具备自身特点，是行业中的重要参与者。