中国在糖尿病药物全球格局中正从“追赶者”向“创新参与者”转变,尤其在GLP-1类药物领域潜力巨大。一方面,中国拥有庞大的超重肥胖糖尿病患者群体(研究显示糖尿病患者中超重比例为41%、肥胖比例为24.3%),对兼具降糖与减重效果的药物需求旺盛;另一方面,本土药企在仿制药和创新药上同步发力,部分管线进度已进入全球前列,正在重塑市场格局。
全球GLP-1市场:双寡头主导,中国潜力巨大
全球GLP-1药物市场由诺和诺德与礼来双寡头主导,2022年前6个月,诺和诺德旗下获批减肥适应症的司美格鲁肽和利拉鲁肽销售额已达9.62亿美元,同比增长99%。礼来的替尔泊肽(TZP)在三期临床中头对头击败司美格鲁肽,成为首款减重超20%的减肥药。中国市场起步较晚,2019年GLP-1RA在国内糖尿病市场仅占3%的份额,远低于国际市场的19%。但随着多款GLP-1药物进入医保降价,市场加速增长,据头豹研究院预测,2021-2026年我国GLP-1年复合增长率将达70.5%。
中国药企:仿制与创新双线并进
国内已上市2款国产原创GLP-1受体激动剂(贝那鲁肽、聚乙二醇洛塞那肽)。仿制药方面,华东医药的利拉鲁肽已获批双适应症,多家企业(如通化东宝、华东医药、恒瑞医药)正布局司美格鲁肽及度拉糖肽的仿制,瞄准2026-2027年的专利到期窗口。创新药方面,信达生物的IBI362(GLP-1/GCC双重激动剂)已达成二期临床主要终点,在降糖减重方面表现良好,进度全球前列。多靶点(GIP/GLP-1、GCC/GIP/GLP-1三重激动剂)已成为研发热门方向。
常见问题
中国糖尿病患者超重肥胖比例有多高?
一项研究表明,中国糖尿病患者中超重比例为41%、肥胖比例为24.3%,合计超过65%的患者存在体重问题,这使得兼具降糖和减重效果的GLP-1类药物需求潜力巨大。
中国GLP-1药物市场增长有多快?
根据头豹研究院预测,2021-2026年我国GLP-1类药物的年复合增长率将达到70.5%。样本医院数据显示,2021年GLP-1类似物销售额同比增长93.48%,增速远高于内分泌及代谢调节用药大类。
中国药企在GLP-1创新药方面有何进展?
信达生物的IBI362(GLP-1/GCC双重激动剂)已达成二期临床主要终点,表现良好。此外,礼来的替尔泊肽(TZP)已在中国进入三期临床试验。多靶点激动剂(如GIP/GLP-1、三重激动剂)是当前研发主流方向。