根据头豹研究院预测,到2026年,中国GLP-1受体激动剂市场规模将达到211.1亿元。在这块百亿蛋糕中,不同商业模式的参与者能分到的利润份额差异悬殊。原研药模式凭借高研发壁垒和专利保护,目前占据了利润的最大头,但生物类似药、原料药出口和CDMO代工模式也在各自领域分得一杯羹。

原研药模式:高壁垒下的丰厚利润

原研药企业(如诺和诺德、礼来)通过数十年研发投入和专利保护,占据了市场的主导地位。这类药物定价较高,例如司美格鲁肽进入医保后单月用药金额约500元,而礼来的替尔泊肽(TZP)每月治疗标价约974美元。凭借专利壁垒和品牌优势,原研药在专利期内能获得极高的利润率,是当前市场利润的最大受益者。

生物类似药模式:低成本与价格竞争

随着原研药专利到期(如司美格鲁肽国内专利2026年到期),国内企业如华东医药、通化东宝等纷纷布局仿制。生物类似药模式以低成本、快速放量为特点,但面临激烈的价格竞争。例如,华东医药的利拉鲁肽已获批减肥适应症,但这类"过气"仿制药对市值提振作用有限,利润空间受集采和竞品挤压。

原料药出口模式:受海外订单波动影响

部分国内企业聚焦原料药出口,为海外药企供应GLP-1药物的核心原料。这一模式属于B2B业务,订单受海外市场需求和价格波动影响较大,利润稳定性不如终端产品。虽然需求增长(2022年上半年诺和诺德减肥药销售额达9.62亿美元),但企业需承担汇率、政策等风险。

CDMO代工模式:技术驱动与稳定回报

CDMO企业为创新药公司提供从研发到生产的代工服务,技术门槛高、风险较低,能获得稳定的回报。随着GLP-1新药研发热潮(如多靶点激动剂),CDMO订单需求持续增长。该模式不直接承担药物上市风险,但依赖客户项目的成功率和商业化进度。

常见问题

为什么原研药模式利润最高?

原研药企业通过专利保护和品牌溢价,在专利期内享有独家定价权,利润空间极大。例如,司美格鲁肽2021年上市仅4个月即进入医保,但降价后单月用药金额仍约500元,远高于仿制药。

国内仿制药企业还有机会吗?

有,但竞争激烈。生物类似药模式可快速放量,但利润受价格战和集采影响。企业需提前布局专利到期品种(如通化东宝布局度拉糖肽和司美格鲁肽),并争取首仿优势。

CDMO代工模式风险低,但回报如何?

CDMO模式回报稳定但天花板较低。企业提供技术驱动的代工服务,不承担药物上市失败风险,但利润率通常低于原研药。随着GLP-1研发管线增多,CDMO订单有望持续增长。

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