GLP-1糖尿病药物市场从2017年的4.1亿元预计增长至2026年的211.1亿元，这一跨越式增长由上市、医保准入、长效化突破和国产获批四大关键拐点驱动。首个GLP-1药物艾塞那肽于2009年在中国上市，但早期市场因价格高、注射不便等因素发展缓慢；2017年利拉鲁肽纳入国家医保谈判，价格从723元降至410元，成为市场放量的首个拐点；长效周制剂（如度拉糖肽、司美格鲁肽）的上市，大幅提升了患者依从性，推动市场份额快速提升；国产GLP-1药物（如仁会生物贝那鲁肽、翰森制药聚乙二醇洛塞那肽）的获批，进一步丰富了市场供给。此外，司美格鲁肽在减重适应症的全球爆发，将GLP-1药物从糖尿病领域拓展至肥胖症蓝海，2022年上半年诺和诺德旗下获批减肥适应症的司美格鲁肽和利拉鲁肽销售额已达9.62亿美元，同比增长99%。
早期市场：从艾塞那肽到利拉鲁肽的突破
2005年首个GLP-1药物艾塞那肽在美国上市，2009年进入中国市场。但早期GLP-1药物价格较高（单月用药金额普遍在2000元以上），且为注射剂型，与我国口服药物为主的用药习惯不符。2019年时，GLP-1RA在我国糖尿病市场仅有3%的市场份额，远低于国际市场的19%。利拉鲁肽（日制剂）于2011年在中国上市，其长效化突破（从每日注射到每周一次）为后续市场增长奠定了基础。
医保准入与长效化：市场放量的双重引擎
2017年利拉鲁肽成为首个纳入国家医保谈判的GLP-1品种，价格由723元降至410元（3ml：18mg），开启了市场放量之路。随后，2020年12月度拉糖肽纳入医保，每支由420元降为149元，降幅接近65%；2021年12月，司美格鲁肽在国内上市仅四个月即进入医保，降价后单月用药金额约为500元。医保准入叠加长效周制剂（度拉糖肽、聚乙二醇洛塞那肽、司美格鲁肽等）的普及，使GLP-1药物市场份额快速提升，2021年样本医院数据显示GLP-1类似物销售额同比增长93.48%。
国产获批与减重蓝海：行业新格局
目前国内已上市2款国产原创GLP-1受体激动剂：仁会生物的贝那鲁肽（谊生泰）和翰森制药的聚乙二醇洛塞那肽（孚来美）。2022年7月，华东医药的利拉鲁肽减肥适应症获批，标志着我国减肥药物进入GLP-1时代。司美格鲁肽于2021年6月获FDA批准用于肥胖症患者体重管理，成为首个也是唯一一个被批准用于肥胖症体重管理的每周一次GLP-1受体激动剂。根据头豹研究院预测，2021-2026年我国GLP-1年复合增长率将达到70.5%，市场规模预计从2021年的20亿元增长至2026年的211.1亿元。
常见问题
GLP-1药物在中国市场的增长为何如此迅速？
主要得益于三大因素：一是医保准入大幅降低患者用药成本，利拉鲁肽、度拉糖肽、司美格鲁肽等品种均通过谈判纳入医保；二是长效周制剂（如度拉糖肽、司美格鲁肽）的上市提高了患者依从性；三是减重适应症的获批打开了新的市场空间，我国糖尿病患者中超重比例为41%、肥胖比例为24.3%，减重需求巨大。
目前国内有哪些GLP-1药物获批上市？
已上市的药物包括：艾塞那肽（2009年）、利拉鲁肽（2011年）、贝那鲁肽（2016年，国产原创）、利司那肽（2017年）、艾塞那肽微球（2018年）、度拉糖肽（2019年）、聚乙二醇洛塞那肽（2019年，国产原创）、司美格鲁肽（2021年）。其中，贝那鲁肽和聚乙二醇洛塞那肽为国产原创药物。
GLP-1药物未来的研发方向是什么？
多靶点激动剂成为热门方向。礼来的Tirzepatide（替尔泊肽）作为GLP-1/GIP双重受体激动剂，在三期临床中头对头击败司美格鲁肽，在最高剂量下72周平均减重22.5%。此外，GCC/GIP/GLP-1三重激动剂也在研发中，如信达生物的IBI362（GLP-1和GCC受体双重激动剂）已在2022年7月达到二期临床主要终点。