GLP-1糖尿病药物市场正经历爆发式增长,根据头豹研究院的预测,2026年中国GLP-1受体激动剂市场规模预计将达到211.1亿元,相比2017年的4.1亿元增长超50倍。除了传统的降糖核心功能,GLP-1药物在减重、心血管保护、NASH(非酒精性脂肪性肝炎)等新适应症上展现出巨大潜力,正在打开更广阔的需求空间。
降糖基本盘与减重增量市场
传统2型糖尿病治疗仍是GLP-1药物的基本盘。在中国,GLP-1受体激动剂在糖尿病市场中的份额正快速提升,从2019年的3%增长至12%。但真正引爆市场的,是减重(肥胖症) 这一最大增量。司美格鲁肽于2021年6月获FDA批准用于肥胖症患者长期体重控制,是目前第一个且唯一一个被批准用于肥胖症患者体重管理的每周一次GLP-1受体激动剂。2022年前6个月,诺和诺德旗下获批减肥适应症的司美格鲁肽和利拉鲁肽销售额已达9.62亿美元,同比增长99%。
新适应症的星辰大海
GLP-1药物的探索远不止于减重。在心血管保护领域,GLP-1RA更有利于治疗合并心血管患者,糖尿病患者脑卒中的发病率为非糖尿病患者的2~4倍,约有46%的糖尿病患者死于心血管疾病。此外,针对NASH、阿尔茨海默病等新适应症的临床试验正在推进中。多靶点激动剂成为研发热门方向,礼来的Tirzepatide(替尔泊肽)作为GLP-1/GIP双重受体激动剂,在三期临床阶段头对头击败了司美格鲁肽,最高剂量下72周平均减重22.5%。信达生物的IBI362(GLP-1和GCC受体双重激动剂)也已在二期临床研究达到主要终点。
常见问题
GLP-1药物在中国市场的增长潜力如何?
根据头豹研究院的预测,2021-2026年中国GLP-1药物的年复合增长率将达到70.5%。随着司美格鲁肽等产品进入医保后价格降低,以及国内企业如华东医药、信达生物等在研发和仿制上的布局,市场空间已彻底打开。
除了减重,GLP-1还有哪些值得关注的新应用场景?
除减重外,GLP-1药物在心血管保护方面具有明确优势,同时针对NASH、阿尔茨海默病等疾病的临床试验正在推进中。多靶点激动剂(如GIP/GLP-1双重激动剂)是下一代研发重点,有望覆盖更多适应症。
国内有哪些企业在布局GLP-1药物?
国内已上市2款原创GLP-1受体激动剂:仁会生物的贝那鲁肽(谊生泰)和翰森制药的聚乙二醇洛塞那肽(孚来美)。仿制方面,华东医药的利拉鲁肽已获减肥适应症上市许可,通化东宝、恒瑞医药等也在布局司美格鲁肽口服剂型及多靶点创新药。