GLP-1糖尿病药物市场正经历前所未有的爆发式增长，根据头豹研究院的预测，中国GLP-1受体激动剂市场规模将从2017年的4.1亿元扩大至2026年的211.1亿元，四年间规模增长超过50倍。然而，供给端的产能扩张能否匹配需求爆发，核心取决于原料药（尤其是肽类合成）的产能周期与终端需求增长的节奏是否同步，目前两者之间面临阶段性错配风险。
需求端：多重因素驱动爆发
GLP-1药物的需求爆发主要来自两大驱动力。一是糖尿病患病率持续上升，中国糖尿病患者中超重比例为41%、肥胖比例为24.3%，GLP-1类药兼具降糖与减重双重效果，需求潜力巨大。二是GLP-1在减重等适应症的拓展，司美格鲁肽于2021年6月获FDA批准用于肥胖症患者的长期体重控制，仅2022年前6个月，诺和诺德旗下获批减肥适应症的司美格鲁肽和利拉鲁肽的销售额就达到9.62亿美元，同比增长99%。根据头豹研究院预测，2021-2026年我国GLP-1的年复合增长率将达到70.5%。
供给端：扩产周期长，产能瓶颈显现
GLP-1药物属于肽类合成药物，原料药生产壁垒较高，扩产周期长。目前国内市场仍由上一代药王利拉鲁肽主导，但度拉糖肽和聚乙二醇洛塞那肽等长效制剂在2021年取得了超高速增长。随着司美格鲁肽进入医保后价格降低，GLP-1RA在国内的市场空间已彻底打开。不过，产能瓶颈已初现端倪——司美格鲁肽在美国市场一度缺货，显示出供给端扩张速度难以完全匹配终端需求的爆发式增长。
供需阶段性错配对市场的影响
供需的阶段性错配可能对价格和市场份额产生直接影响。一方面，产能紧张可能推高原料药及制剂价格；另一方面，率先完成产能扩张的企业有望抢占更大市场份额。目前，国内已上市2款国产原创GLP-1受体激动剂，分别是仁会生物的贝那鲁肽和翰森制药的聚乙二醇洛塞那肽。在仿制药领域，华东医药的利拉鲁肽已拿到双适应症上市许可，翰宇药业也获得了糖尿病适应症的上市许可，通化东宝、成都圣诺等企业也已进入临床三期。此外，多靶点激动剂成为新药研发热门方向，礼来的Tirzepatide（替尔泊肽）已在中国进入三期临床试验，信达生物的IBI362在2022年7月也达到了二期临床研究的主要终点。
常见问题
GLP-1药物的产能瓶颈主要在哪里？
GLP-1药物属于肽类合成药物，原料药生产涉及复杂的化学合成和纯化工艺，产能扩张周期较长。目前司美格鲁肽在美国市场已出现过缺货情况，反映出供给端扩张速度暂时落后于需求爆发。
国内GLP-1市场的增长有多快？
根据头豹研究院的预测，中国GLP-1受体激动剂市场规模将从2017年的4.1亿元增长至2026年的211.1亿元，2021-2026年年复合增长率将达到70.5%。样本医院数据显示，2021年GLP-1类似物治疗小类的销售额增长幅度突破93.48%。
哪些企业在GLP-1产能扩张方面走在前列？
国内已上市2款国产原创GLP-1受体激动剂，分别是仁会生物的贝那鲁肽和翰森制药的聚乙二醇洛塞那肽。在仿制药领域，华东医药的利拉鲁肽已拿到双适应症上市许可，通化东宝已提前布局度拉鲁肽和司美格鲁肽的临床前研究。创新药方面，礼来的替尔泊肽已在中国进入三期临床试验，信达生物的IBI362也达到了二期临床研究的主要终点。