根据头豹研究院的预测,2026年中国GLP-1受体激动剂市场规模有望达到211.1亿元,2021—2026年复合增长率约70.5%,需求端爆发式增长已成定局。 但市场更关心的问题是:下游放量节奏与上游多肽原料产能扩张周期如何匹配,供需缺口何时收窄。当前阶段,GLP-1药物(尤其是司美格鲁肽、替尔泊肽等明星品种)的需求增速远超上游多肽原料药产能释放速度,供需偏紧格局预计将贯穿未来数年,但仿制药上市与新增产能投产将逐步缓解这一矛盾。

需求端:放量节奏由“医保+适应症”双轮驱动

中国GLP-1市场的放量节奏清晰可见。从历史轨迹看,每一次医保准入都带来一次销量跃升:利拉鲁肽2017年进入医保后价格由723元降至410元;度拉糖肽2020年进入医保后每支由420元降至149元;司美格鲁肽2021年12月进入医保后单月用药金额降至500元左右。价格门槛大幅降低后,GLP-1药物在糖尿病市场的渗透率快速提升。

需求端的第二重驱动来自减重适应症。礼来的替尔泊肽(Tirzepatide)在减重领域表现突出,而国内方面,2022年7月华东医药的利拉鲁肽减肥适应症获批,标志着国内减肥药物进入GLP-1时代。随着司美格鲁肽在国内的三期临床试验已完成、进入申报上市阶段,未来减重适应症的获批将进一步打开需求空间。值得注意的是,我国糖尿病患者中超重比例为41%、肥胖比例为24.3%,GLP-1兼具降糖与减重双重效果,潜在需求群体庞大。

供给端:多肽原料药产能是核心瓶颈

GLP-1药物的供给瓶颈主要集中在上游多肽原料药环节。多肽合成工艺复杂、纯化难度高、产能建设周期长,新建一条符合GMP标准的多肽原料药生产线通常需要数年时间,这决定了供给端无法像小分子化药那样快速响应需求增长。

当前供给端的结构性特征值得关注:司美格鲁肽在中国的专利到期时间为2026年,度拉糖肽为2027年,这意味着在此之前,原研药企主导供给格局;专利到期后,仿制药企业将集中释放产能。目前通化东宝已提前布局司美格鲁肽和度拉糖肽的临床前研究,华东医药和恒瑞医药则布局口服剂型仿制,联邦制药、华东医药、丽珠集团等也已申报仿制司美格鲁肽。仿制药获批上市后,上游多肽原料药的需求将出现跳跃式增长,产能瓶颈可能进一步凸显。

供需平衡:缺口收窄的时点判断

综合供需两端节奏,可以梳理出以下关键节点:

时间维度需求端供给端供需状态
当前阶段医保放量+减重适应症拓展原研产能为主,扩产周期长供需偏紧
专利到期前渗透率持续提升,增速最快新增产能陆续投产,但爬坡需时缺口仍存
专利到期后仿制药上市推动二次放量仿制药企产能集中释放逐步走向平衡

供需缺口的实质性收窄,大概率要等到司美格鲁肽专利到期(2026年)前后,届时仿制药企业的多肽原料药产能已经完成建设与验证,叠加原研药企自身扩产产能的释放,供给端才能跟上需求端的步伐。在此之前,上游多肽原料药(尤其是高质量、大规模产能)将持续处于供不应求状态,具备规模优势和工艺壁垒的原料药企业将充分受益于这一窗口期。

常见问题

2026年211亿的市场规模预测是否可靠?

该预测来自头豹研究院,口径为中国GLP-1受体激动剂市场规模。从样本医院数据看,GLP-1类似物销售额2021年同比增长93.48%,持续高于内分泌及代谢调节用药大类增速,高增长趋势得到交叉验证。但预测数据仅供参考,实际规模受医保谈判节奏、仿制药上市进度、减重适应症获批时间等多重因素影响。

上游多肽原料药产能扩张周期一般多长?

多肽原料药产能建设涉及工艺开发、GMP车间建设、验证批生产、注册申报等环节,整体周期较长,从立项到规模化供货通常需要数年时间。这也是当前供需偏紧格局难以在短期内缓解的根本原因。具体时长因企业基础与品种复杂度而异,投资者可关注相关企业的产能建设公告与投产进度。

仿制药上市对供需格局有何影响?

司美格鲁肽专利2026年到期后,国内仿制药企业有望陆续获批上市。仿制药的加入一方面会显著降低终端价格、进一步扩大患者可及性,另一方面也将带来上游多肽原料药需求的二次放量。对上游原料药企业而言,这既是订单增长的机遇,也考验其产能储备与成本控制能力。