2022版美国糖尿病协会（ADA）指南将GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）提升至2型糖尿病合并动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）或高风险患者的起始治疗首选，这一升级推动全球GLP-1RA市场进一步扩容。不过，当前全球GLP-1RA市场高度集中，由诺和诺德、礼来等跨国药企主导，中国药企在全球创新竞争中整体仍处于追赶位置，更多聚焦于仿制药和生物类似药开发。

指南升级：GLP-1RA进入一线首选

2022版ADA指南的更新要点明确，一线治疗取决于患者管理需求，GLP-1RA可用于伴ASCVD或高风险患者的起始治疗，可根据降糖需要选择联合或不联合使用二甲双胍。对于已确诊ASCVD或具有心血管病、心衰、慢性肾病高危因素者，不考虑基线HbA1c和血糖控制目标，均推荐应用经临床研究证实获益的GLP-1RA或SGLT2i。

指南同时明确，对于2型糖尿病患者，GLP-1RA优于胰岛素；如已使用胰岛素，建议联用GLP-1RA以获得更大的疗效和持久性。在减重路径中，减重效果好的GLP-1RA成为有减重需求者的首选治疗方案。这一系列升级背后，是全球市场格局的深刻变化——GLP-1已对胰岛素销量带来冲击。

全球格局：跨国巨头主导，中国药企处于追赶位

从全球市场看，GLP-1RA市场主要由诺和诺德、礼来等跨国药企的核心产品（如索马鲁肽、度拉糖肽等）占据主导地位，市场集中度较高。中国药企在这一领域的布局呈现以下特点：

  • 研发管线以仿制与生物类似药为主：国内药企更多聚焦于已上市GLP-1RA的仿制药和生物类似药开发，创新程度与跨国巨头存在差距。
  • 创新药管线占比有限：在全球GLP-1RA创新药管线中，中国药企的参与度和占比仍处于起步阶段。
  • 国际化路径尚在探索：通过license-out（对外授权）实现国际化的案例正在增加，但整体仍处于追赶位置。

常见问题

GLP-1RA在中国指南中的地位如何？

2020年发布的《中国成人2型糖尿病患者糖化血红蛋白控制目标及达标策略专家共识》肯定了GLP-1RA的地位，建议二甲双胍单药治疗3个月未达标者可选择GLP-1RA进行二联治疗。同年中华医学会糖尿病学分会（CDS）和中华医学会内分泌学分会（CSE）共同发表的专家共识，对2型糖尿病合并ASCVD或心血管风险极高危患者使用GLP-1RA进行了I类推荐。

中国药企在GLP-1RA领域的追赶方向是什么？

中国药企的追赶路径包括两条：一是通过仿制药和生物类似药快速进入市场，分享GLP-1RA品类增长红利；二是通过license-out等国际化合作方式，将自主研发的创新分子推向全球市场。目前后者仍处于探索阶段，需以企业后续披露及第三方数据验证成效。

为什么GLP-1RA是糖尿病药物中最值得关注的品类？

在集采背景下，传统口服降糖药如二甲双胍已进入以分计价的阶段，收入和利润空间受到明显压缩。而GLP-1RA凭借指南地位的持续提升、对胰岛素销量的冲击效应，以及在减重等适应症的拓展潜力，成为糖尿病药物中具备较强竞争力的品类。