GLP-1药物的发展历程，是糖尿病治疗从“单纯控糖”走向“综合获益”的缩影。其中的关键拐点并非单一事件，而是沿着从价格可及、到临床验证、再到适应症拓宽三条主线层层推进：利拉鲁肽2017年率先进入国家医保，解决了“用不起”的问题；度拉糖肽2020年大幅降价入医保，进一步打开了市场；司美格鲁肽2021年上市仅四个月即进入医保，标志着新一代药物快速放量；而华东医药2022年利拉鲁肽减肥适应症获批，则正式开启了GLP-1在减重领域的应用时代。

从“贵且不便”到“进入医保”：可及性的三次跃迁

在GLP-1药物发展早期，其市场表现并不理想。核心原因在于价格较高且为注射剂型，与我国以口服药为主的用药习惯存在差异。这一局面随着医保谈判的推进而发生根本改变。

  • 利拉鲁肽（2017年）：成为第一个成功纳入医保谈判的GLP-1品种，价格由723元降低至410元（3ml：18mg），迈出了可及性的第一步。
  • 度拉糖肽（2020年）：进入国家医保目录并大幅降价，每支由420元降为149元，降幅接近65%，进一步降低了长效制剂的用药门槛。
  • 司美格鲁肽（2021年）：在国内上市仅四个月即进入医保，降价后单月用药金额仅为500元左右，标志着新一代GLP-1药物在国内市场的快速渗透。

从“降糖配角”到“减重新星”：适应症边界的突破

GLP-1药物发展的另一关键拐点，在于其从糖尿病治疗药物向体重管理药物的身份拓展。这一转变不仅扩大了适用人群，也重塑了市场空间。

2022年7月，华东医药的利拉鲁肽减肥适应症获批，意味着我国减肥药物正式进入GLP-1时代。在此之前，国内获批的减肥药仅有奥利司他仿制药。与此同时，全球市场对GLP-1减重药物的需求也呈现爆发态势——仅2022年前6个月，诺和诺德旗下获批减肥适应症的司美格鲁肽和利拉鲁肽销售额就达到9.62亿美元，同比增长99%，且当时司美格鲁肽仍处于市场导入期。

从“单靶点”到“多靶点”：下一站的技术拐点

如果说医保准入和适应症拓宽解决了“市场”问题，那么多靶点受体激动剂的崛起则代表了技术路线的下一站。GLP-1受体靶点已成为减重药研发的主流方向，而GIP/GLP-1双重激动剂等新一代药物正成为研究重点。国内方面，信达生物的IBI362在2022年7月达到二期临床研究主要终点，在降血糖和减重方面均表现良好，显示出国产创新药在这一领域的追赶势头。

常见问题

GLP-1药物在中国的市场份额增长有多快？

根据头豹研究院的预测，2021年至2026年，我国GLP-1药物市场的年复合增长率将达到70.5%。样本医院数据也验证了这一趋势，2021年GLP-1类似物治疗小类的销售额增长幅度突破93.48%，增速持续高于内分泌及代谢调节用药大类。

为什么说GLP-1药物对合并心血管疾病的糖尿病患者更有价值？

糖尿病患者是心血管疾病的高危人群，约有46%的糖尿病患者死于心血管疾病。GLP-1受体激动剂在有效降糖的同时兼具减重效果，更有利于治疗合并心血管疾病的患者，这也是其在各国临床指南中地位不断上升的核心原因。

目前国内有哪些已上市的GLP-1受体激动剂？

国内已上市2款国产原创GLP-1受体激动剂，分别是仁会生物的贝那鲁肽（谊生泰）和翰森制药的聚乙二醇洛塞那肽（孚来美）。此外，跨国厂商的艾塞那肽、利拉鲁肽、利司那肽及度拉糖肽等药品亦在中国获批上市。