中国已上市的GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）中，诺和诺德、礼来与本土药企仁会生物、翰森制药等共同构成了当前的市场格局。其中诺和诺德凭借利拉鲁肽、司美格鲁肽等多款产品占据先发优势，礼来以度拉糖肽及后续重磅产品强势追赶，而仁会生物、翰森制药则代表了中国本土创新的突破。整体来看，跨国药企仍主导市场，但本土药企已在原创与仿制两条路径上加速布局，竞争梯队正在重塑。
已上市产品分布：跨国与本土的攻守图谱
从已上市产品看，市场呈现“跨国主导、本土突围”的鲜明特征。诺和诺德拥有利拉鲁肽、司美格鲁肽等多款上市产品，其中司美格鲁肽于2021年在中国上市并在进入医保后快速放量；礼来的度拉糖肽亦于2019年在中国获批。本土阵营中，仁会生物的贝那鲁肽（谊生泰）与翰森制药的聚乙二醇洛塞那肽（孚来美）是两款国产原创GLP-1受体激动剂，分别于2016年、2019年获批上市。此外，三生制药生产的艾塞那肽微球为阿斯利康独家授权许可药物，华东医药则在利拉鲁肽仿制药上率先获得双适应症上市许可。
| 企业 | 代表性已上市产品 | 使用频次 |
|---|---|---|
| 诺和诺德 | 利拉鲁肽、司美格鲁肽 | 每日/每周 |
| 礼来 | 度拉糖肽 | 每周 |
| 仁会生物 | 贝那鲁肽（谊生泰） | 每日3次 |
| 翰森制药 | 聚乙二醇洛塞那肽（孚来美） | 每周 |
市场变局：医保放量与专利到期的双重催化
GLP-1药物在中国市场的渗透正经历显著提速。2019年时，GLP-1RA仅占我国糖尿病市场约3%的份额，远低于国际市场的19%。转折点出现在医保谈判：利拉鲁肽率先于2017年纳入医保，价格由723元降至410元（3ml：18mg）；度拉糖肽于2020年底进入医保，每支由420元降至149元，降幅接近65%；司美格鲁肽在国内上市仅四个月即进入医保，降价后单月用药金额约500元。随着价格门槛降低，市场空间迅速打开，根据头豹研究院预测，2021—2026年我国GLP-1年复合增长率将达70.5%。
与此同时，专利到期为本土仿制药企业提供了明确的窗口期——司美格鲁肽国内专利到期时间为2026年，度拉糖肽为2027年。通化东宝已提前布局这两款药物的临床前研究，华东医药与恒瑞医药则聚焦司美格鲁肽口服剂型的仿制。
未来座次：双靶点与多靶点决定下一程
决定未来竞争格局的关键已从单品转向技术迭代。礼来的替尔泊肽（Tirzepatide）作为一款GLP-1/GIP双重受体激动剂，在减重效果上展现出显著优势，目前该药已在中国进入三期临床试验。信达生物的IBI362（OXM3）同样值得关注，这款由礼来开发、双方共同推进商业化的GLP-1和GCC受体双重激动剂，在2022年7月达到二期临床研究主要终点，降血糖和减重方面均表现良好。多靶点激动剂已成为糖尿病及减重领域新药研发的热门方向，谁能率先在中国市场完成临床与商业化落地，谁就有机会改写当前的座次。
常见问题
中国已上市的国产原创GLP-1药物有哪些？
共有两款，分别是仁会生物的贝那鲁肽（谊生泰）和翰森制药的聚乙二醇洛塞那肽（孚来美），均为国产自主研发的GLP-1受体激动剂。
GLP-1药物在中国的市场份额增长有多快？
增长正在显著提速。2019年GLP-1RA仅占我国糖尿病药物市场约3%的份额，随着多款产品进入医保目录、价格大幅下降，根据头豹研究院预测，2021—2026年我国GLP-1年复合增长率将达到70.5%。
本土药企在GLP-1领域的布局路径是什么？
主要分两条路径：一是仿制已过专利期或临近专利到期的产品，如华东医药的利拉鲁肽仿制药已获批，通化东宝提前布局司美格鲁肽和度拉糖肽；二是走创新路线，如信达生物与礼来共同推进的IBI362已进入临床后期阶段。