GLP-1RA 在国内糖尿病市场的份额曾长期偏低——2019 年时仅约 3%,远低于国际市场 19% 的主流地位;而中国糖尿病患者中超重比例为 41%、肥胖比例为 24.3%,降糖与减重的双重需求叠加,使这一赛道从"冷门"转向"放量"。 供需与周期节奏的核心变量在于三条线的错位:医保放量拉动需求、注射剂型渗透改变用药习惯、以及专利到期后仿制供给的集中释放。三者并非同步,需求端先行、供给端后至,构成了这一领域典型的周期特征。
需求端:从"贵且不便"到医保放量
国内 GLP-1 药物此前销售规模有限,核心原因被概括为"又贵又不方便":早期单月用药金额普遍在 2000 元以上,缺乏群众基础;同时以注射剂型为主,与国内口服药占大头的用药习惯存在差异。
转折来自医保。2017 年利拉鲁肽成为第一个成功纳入医保谈判的品种,价格由 723 元降至 410 元(3ml:18mg);2020 年 12 月 28 日医保目录调整,度拉糖肽每支由 420 元降为 149 元,降幅接近 65%;2021 年 12 月,司美格鲁肽在国内上市仅四个月即进入医保,降价后单月用药金额仅 500 元左右。
价格下台阶直接打开了市场空间。根据头豹研究院的预测,2021—2026 年我国 GLP-1 的年复合增长率将达到 70.5%。样本医院数据亦印证了这一趋势:GLP-1 类似物治疗小类销售额持续加速增长,2021 年增长幅度突破 93.48%,持续高于内分泌及代谢调节用药这一治疗大类。
需求端的第二引擎:减重
国内 GLP-1 的另一重需求来自减重。中国糖尿病患者中超重比例为 41%、肥胖比例为 24.3%,GLP-1 类药物具备降糖与减重的双重效果,需求潜力较大。
减重适应症的路径也在同步打开。2022 年 7 月华东医药的利拉鲁肽减肥适应症获批,意味着我国减肥药物进入 GLP-1 时代;司美格鲁肽减肥适应症在国内的三期临床试验已完成,进入申报上市阶段。此外,GLP-1 受体靶点已成为减重药研发的主流方向,多靶点激动剂成为新的研发热门方向。
供给端:仿制集中释放与周期错配
供给节奏的关键锚点是专利到期时间:司美格鲁肽在国内的专利到期时间为 2026 年,度拉糖肽为 2027 年。通化东宝已提前布局度拉鲁肽和司美格鲁肽并率先进行临床前研究;华东医药和恒瑞医药则在仿制司美格鲁肽的口服剂型。仿制药方面,华东医药的利拉鲁肽已拿到双适应症的上市许可,翰宇药业获得糖尿病适应症的上市许可,通化东宝、成都圣诺等企业已进入临床三期。
由此形成的节奏是:需求端由医保降价与减重适应症先行拉动,而仿制供给的规模化释放要等到专利到期前后,两者之间存在明显的时间差。这一错配窗口内,市场格局更多由已上市品种的渠道与剂型渗透决定。
常见问题
GLP-1RA 在国内糖尿病市场的份额为什么曾经这么低?
2019 年时 GLP-1RA 在我国糖尿病市场仅有 3% 的市场份额,远低于国际市场 19% 的主流地位。核心原因是价格较高——早期单月用药金额普遍在 2000 元以上,且以注射剂型为主,与国内口服药占大头的用药习惯存在差异。
医保放量对 GLP-1 的周期节奏意味着什么?
医保是需求端的直接触发器。利拉鲁肽、度拉糖肽、司美格鲁肽相继纳入医保并大幅降价后,单月用药金额降至数百元级别,配合各类指南中地位的不断提高,中国 GLP-1 药物市场份额正在快速提升。头豹研究院预测 2021—2026 年国内 GLP-1 年复合增长率将达 70.5%。
仿制药供给会在什么时候形成集中冲击?
关键看专利到期节点:司美格鲁肽在国内专利到期时间为 2026 年,度拉糖肽为 2027 年。目前已有企业提前布局临床前研究,华东医药的利拉鲁肽已获双适应症上市许可,翰宇药业获糖尿病适应症上市许可,通化东宝、成都圣诺等已到临床三期。供给释放与需求放量之间的时间差,是判断行业周期位置的重要观察点。