GLP-1类糖尿病药物在中国市场的份额从2019年的3%提升至主流地位,背后是医保准入、国产获批、多靶点创新三大关键拐点的接力推动。2017年利拉鲁肽率先纳入医保谈判,2020-2021年度拉糖肽、司美格鲁肽相继进医保大幅降价,叠加国产GLP-1药物获批与多靶点创新管线推进,共同打开了这一品类的增长空间。

拐点一:医保谈判降价,撕开市场缺口

GLP-1药物在华早期推广受阻,核心原因是**“又贵又不方便”**。早期单月用药金额普遍在2000元以上,且为注射剂型,与国内口服药为主的用药习惯存在差异,2019年时GLP-1受体激动剂在我国糖尿病市场仅有3%的份额,远低于国际市场19%的主流地位。

转折始于医保谈判。2017年利拉鲁肽成为首个纳入医保谈判的GLP-1品种,价格由723元降至410元(3ml:18mg);2020年12月度拉糖肽进入医保,每支由420元降至149元,降幅接近65%;2021年12月,司美格鲁肽在国内上市仅四个月即进入医保,降价后单月用药金额约500元。价格门槛大幅降低后,市场开始放量。

拐点二:国产获批与多靶点创新

国产创新是第二重推动力。 目前国内已上市两款国产原创GLP-1受体激动剂,分别为仁会生物的贝那鲁肽(谊生泰)和翰森制药的聚乙二醇洛塞那肽(孚来美)。2022年7月华东医药的利拉鲁肽减肥适应症获批,标志着国内减肥药物进入GLP-1时代。

与此同时,多靶点激动剂成为新药研发热门方向。信达生物的IBI362在2022年7月达到二期临床研究主要终点,在降血糖和减重方面均表现良好。随着GIP/GLP-1双靶点、GCC/GLP-1双靶点等创新管线推进,行业正进入加速成长期。

市场空间:从样本医院数据看增长动能

样本医院数据显示,GLP-1类似物治疗小类销售额持续加速增长,2021年同比增长率达93.48%,增速持续高于内分泌及代谢调节用药大类。市场结构上,利拉鲁肽仍占据主导,度拉糖肽等长效制剂在2021年取得高速增长。根据头豹研究院预测,2021-2026年我国GLP-1年复合增长率将达到70.5%。

常见问题

GLP-1药物进医保后价格降了多少?

利拉鲁肽2017年进医保后由723元降至410元(3ml:18mg);度拉糖肽2020年进医保后每支由420元降至149元,降幅接近65%;司美格鲁肽2021年进医保后单月用药金额约500元。

国产GLP-1药物有哪些已上市?

目前国内已上市两款国产原创GLP-1受体激动剂,分别是仁会生物的贝那鲁肽(谊生泰)和翰森制药的聚乙二醇洛塞那肽(孚来美)。此外,华东医药的利拉鲁肽已获得双适应症上市许可。

多靶点GLP-1药物进展如何?

多靶点激动剂是当前糖尿病领域新药研发的热门方向。信达生物的IBI362(GLP-1和GCC受体双重激动剂)在2022年7月达到二期临床研究主要终点,在降血糖和减重方面均表现良好。

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