GLP-1药物在国内糖尿病市场仅占3%份额,这一低渗透率恰恰意味着上游产业链——尤其是多肽原料药与注射笔环节——具备显著的国产替代与放量空间。 2019年时,GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)在我国糖尿病市场仅有3%的市场份额,远低于国际市场19%的主流地位;但随着多款产品进入医保、价格大幅下降,市场规模正快速攀升。上游原料药与注射装置作为产业链的“卖水人”,在渗透率提升过程中具备确定性的需求增量。

低渗透率下的市场拐点

GLP-1药物此前在国内“卖得不咋地”,核心原因主要是又贵又不方便。早期单月用药金额普遍在2000元以上,且为注射剂型,与国内口服药物占大头的用药习惯存在差异。这一局面正在发生根本性变化:2017年利拉鲁肽成为首个纳入医保谈判的品种,价格由723元降至410元;2020年12月度拉糖肽进入医保,每支由420元降为149元,降幅接近65%;2021年12月司美格鲁肽在国内上市仅四个月就进入医保,降价后单月用药金额仅500元左右。

价格门槛的降低直接激活了市场。根据头豹研究院的预测,2021-2026年,我国GLP-1的年复合增长率将达到70.5%。样本医院数据同样验证了这一趋势——GLP-1类似物治疗小类销售额2021年增长幅度突破93.48%,增长幅度持续高于内分泌及代谢调节用药这一治疗大类。在渗透率从3%向国际水平靠拢的过程中,整个产业链的景气度都在系统性抬升。

上游产业链的关键受益环节

多肽原料药是GLP-1产业链最核心的上游环节。GLP-1受体激动剂均为多肽类药物,其化学合成与纯化工艺壁垒较高。目前国内已上市2款国产原创GLP-1受体激动剂,分别为仁会生物的贝那鲁肽(谊生泰)和翰森制药的聚乙二醇洛塞那肽(孚来美)。在仿制药领域,华东医药的利拉鲁肽已获得双适应症上市许可,翰宇药业获得糖尿病适应症上市许可,通化东宝、成都圣诺等企业已进入临床三期。司美格鲁肽在国内的专利到期时间为2026年,度拉糖肽为2027年,通化东宝已提前布局相关品种的临床前研究。随着专利到期临近,仿制药放量将直接拉动上游多肽原料药的需求。

注射笔等给药装置是另一关键环节。GLP-1药物以注射剂型为主,患者需长期使用,注射笔的便捷性与精确性直接影响用药依从性。随着GLP-1药物从院内市场向院外自费市场(尤其是减肥适应症)拓展,注射装置的需求量将同步放大。这一环节的技术壁垒在于精密的机械结构与微量给药精度,国产化程度正在逐步提升。

常见问题

为什么说3%的渗透率意味着投资机会?

3%的份额远低于国际市场19%的水平,说明国内GLP-1市场尚处早期。随着医保降价、指南地位提升及减重适应症获批,市场正进入加速放量期。对上游产业链而言,终端销量的爆发会直接转化为原料药和注射装置的需求增量,且上游环节的竞争格局通常比终端制剂更稳定。

原料药与注射笔,哪个环节的确定性更高?

两者受益逻辑不同。多肽原料药的技术壁垒更高,且随着多家企业布局仿制药,原料药需求将率先放量;注射笔环节则受益于用药人群的持续扩大,且一旦进入供应链体系,客户粘性较强。具体选择需结合企业的产能布局与技术积累综合判断,建议关注已具备规模化生产能力或已进入头部药企供应链的企业。

国产企业在产业链中的竞争力如何?

在仿制药领域,国内企业已具备较强的注册与生产能力;在创新药领域,多靶点激动剂成为研发热门方向,信达生物的IBI362在2022年7月已达成二期临床主要终点,在降血糖和减重方面表现良好。上游原料药与注射笔的国产化替代也在推进中,但具体进度需以企业公告及第三方数据为准。