GLP-1药物进医保后销量加速放量,糖尿病药物供需紧张局面何时缓解?供需紧张的根本原因是需求爆发式增长与供给端产能、专利周期的错配。短期内紧张局面仍将持续,随着专利到期后仿制药集中上市以及新型药物产能释放,供需平衡有望在专利到期节点前后逐步实现。

需求端:医保放量与减重需求双轮驱动

GLP-1药物进医保后价格大幅下降,直接点燃了市场。以度拉糖肽为例,进入医保后每支价格由420元降至149元,降幅接近65%;司美格鲁肽在国内上市仅四个月就进入医保,降价后单月用药金额约500元。价格门槛降低后,中国GLP-1药物市场份额快速提升,样本医院数据显示,2021年GLP-1类似物销售额增长幅度突破93.48%,增速持续高于内分泌及代谢调节用药大类。

减重适应症打开了更大的想象空间。仅2022年前6个月,诺和诺德旗下获批减肥适应症的司美格鲁肽和利拉鲁肽销售额就达到9.62亿美元,同比增长99%,美国市场一度缺货。根据头豹研究院预测,2021年至2026年,我国GLP-1市场年复合增长率将达70.5%,市场规模有望从2021年的20亿元增长至2026年的211.1亿元。

供给端:专利到期与产能扩张决定平衡时点

供需紧张的缓解主要取决于两大变量:专利到期带来的仿制药入局,以及新型药物的产能释放。

司美格鲁肽在国内的专利到期时间为2026年,度拉糖肽为2027年。通化东宝已提前布局上述两款药物的仿制,率先进行临床前研究,有望在专利到期之际迅速上市;华东医药、恒瑞医药则布局司美格鲁肽口服剂型的仿制。仿制药上市将显著扩充市场供给,是缓解供需紧张的关键节点。

与此同时,创新药研发也在加速。礼来的替尔泊肽(TZP)作为GLP-1/GIP双重受体激动剂,已在中国进入三期临床试验;信达生物的IBI362在2022年7月达到二期临床研究主要终点,在降血糖和减重方面表现良好。新型药物获批上市后,将为市场提供更多供给选择。

供需平衡时间窗口推演

综合来看,供需紧张的缓解是一个渐进过程,而非单一拐点。短期看,医保放量带来的需求增速仍将快于供给释放速度,市场紧张局面将持续;中期看,2026年至2027年专利到期前后,仿制药集中上市将显著改善供给;长期看,多靶点创新药陆续获批及产能扩张完成后,供需将趋于平衡。

常见问题

GLP-1药物为什么会出现缺货?

缺货的核心原因是需求增速远超供给释放速度。医保降价后用药需求快速攀升,减重适应症又打开了全新的市场空间,而药品产能扩张和审批周期需要时间,供需错配在短期内难以完全消除。

国产仿制药何时能上市?

司美格鲁肽和度拉糖肽的专利分别于2026年、2027年到期,通化东宝等企业已提前布局临床前研究,有望在专利到期之际实现迅速上市。仿制药获批将有效扩充市场供给,缓解供需紧张。

除了仿制药,还有哪些供给增量?

礼来替尔泊肽(TZP)已在中国进入三期临床试验,信达生物IBI362也取得积极临床结果。多靶点激动剂(GIP/GLP-1双重激动剂、GCC/GIP/GLP-1三重激动剂)是当前研发热门方向,新药获批将为市场带来更多选择。

延伸阅读