国产GLP-1/GIP双重激动剂正处于临床快速推进阶段，国内药企如信达生物等已取得关键临床进展，糖尿病药物的国产替代正从单靶点仿制向多靶点创新升级，进口替代空间巨大。
GLP-1/GIP双重激动剂的国内研发进展
礼来的替尔泊肽（Tirzepatide，TZP）是全球首款获批的GLP-1/GIP双重受体激动剂，在头对头临床中展现出优于司美格鲁肽的降糖和减重效果。目前，TZP已在中国进入三期临床试验。国内药企中，信达生物的IBI362（OXM3） 在2022年7月达到二期临床研究的主要终点，在降血糖和减重方面表现良好。该药物由礼来开发，礼来与信达共同推进其开发和商业化。此外，华东医药和恒瑞医药等企业也在布局司美格鲁肽口服剂型的仿制。
国产替代空间与市场潜力
中国糖尿病药物市场曾长期由进口品种主导，但格局正在快速变化。2019年时，GLP-1受体激动剂在我国糖尿病市场仅占3%的市场份额，远低于国际市场的19%。随着医保降价和临床地位提升，根据头豹研究院的预测，2021-2026年我国GLP-1药物的年复合增长率将达到70.5%，市场规模将大幅扩张。
国内已有2款原创GLP-1受体激动剂上市（仁会生物的贝那鲁肽和翰森制药的聚乙二醇洛塞那肽），同时华东医药的利拉鲁肽已获批双适应症。在创新层面，多靶点激动剂（如GIP/GLP-1双重激动剂、三重激动剂）已成为研发热门方向，国产替代正从仿制向自主创新升级。
常见问题
国内GLP-1/GIP双重激动剂有哪些代表性在研药物？
目前最具代表性的国产在研GLP-1/GIP双重激动剂是信达生物的IBI362（OXM3），该药已达成二期临床主要终点，在降血糖和减重方面表现良好。此外，礼来的替尔泊肽（TZP）已在中国进入三期临床。
国产糖尿病药物的进口替代进度如何？
国产替代正从仿制向创新升级。仿制方面，华东医药的利拉鲁肽已获批，通化东宝等企业布局度拉糖肽和司美格鲁肽仿制。创新方面，多靶点激动剂（如GIP/GLP-1双重激动剂）成为研发热点，国产原创GLP-1药物已有2款上市。
中国GLP-1药物市场增长空间有多大？
根据头豹研究院预测，2021-2026年中国GLP-1药物市场的年复合增长率将达70.5%，市场增速远超其他降糖药类别。随着医保降价和适应症扩展，GLP-1类药物在国内的市场份额正快速提升。