GLP-1/GIP双重激动剂代表了全球糖尿病药物研发的前沿方向，以礼来Tirzepatide（替尔泊肽，TZP）为代表的产品已在临床中头对头击败司美格鲁肽。中国药企在这一领域正从跟随转向并跑：信达生物与礼来共同推进的IBI362（GLP-1/GCC双重激动剂）已进入二期临床，且国内已有2款原创GLP-1受体激动剂获批上市，整体研发与产能正在快速缩小与国际巨头的差距。
全球格局：TZP引领双重激动剂新赛道
TZP作为全球首款GLP-1/GIP双重受体激动剂，在三期临床中头对头击败司美格鲁肽，在降糖与减重两项指标上表现更优。其最高剂量（15mg）在72周内实现平均减重22.5%，而司美格鲁肽为15.8%。TZP也是历史上首款减重超过20%的减肥药，已获批上市，每月治疗标价（4支）约为974美元，低于司美格鲁肽的定价。
根据Morgan Stanley预测，到2030年全球肥胖症药物销售额可能达到540亿美元，诺和诺德与礼来预计将占据绝对优势。GLP-1受体靶点已成为减重药研发的主流方向。
中国药企的位置：从仿制到创新并跑
中国在GLP-1领域已形成“仿制+创新”双线布局：
- 原创药物：国内已有2款国产原创GLP-1受体激动剂获批上市——仁会生物的贝那鲁肽（谊生泰）和翰森制药的聚乙二醇洛塞那肽（孚来美）。
- 仿制跟进：华东医药的利拉鲁肽已获批双适应症；通化东宝、成都圣诺等企业布局司美格鲁肽和度拉糖肽仿制药，专利到期时间分别在2026年和2027年。
- 创新突破：信达生物的IBI362（GLP-1/GCC双重激动剂）在2022年7月达到二期临床主要终点，降糖与减重表现良好，由礼来与信达共同推进开发和商业化。
市场潜力：中国GLP-1市场进入爆发期
中国GLP-1药物市场正快速崛起。2019年GLP-1RA在国内糖尿病市场份额仅3%，远低于国际19%的主流地位。但根据头豹研究院预测，2021-2026年中国GLP-1年复合增长率将达70.5%。医保谈判大幅降低了用药成本——司美格鲁肽上市仅4个月即进入医保，单月用药金额降至约500元。
中国糖尿病患者中超重比例41%、肥胖比例24.3%，GLP-1药物兼具降糖与减重双重效果，需求潜力巨大。同时，国内减肥药市场此前仅有奥利司他仿制药获批，华东医药利拉鲁肽减肥适应症获批标志着我国减肥药物进入GLP-1时代。
常见问题
中国药企在GLP-1/GIP双重激动剂领域与国际巨头差距有多大？
中国药企在原创创新上正快速追赶。信达生物的IBI362（GLP-1/GCC双重激动剂）已进入二期临床，由礼来与信达共同推进。同时国内已有2款原创GLP-1受体激动剂获批上市，仿制药布局覆盖司美格鲁肽和度拉糖肽等主流品种，整体处于从跟随到并跑阶段。
国内有哪些企业在GLP-1减肥药领域布局？
华东医药的利拉鲁肽已获批减肥适应症，联邦制药、华东医药、丽珠集团等企业已申报仿制司美格鲁肽。在创新药方面，信达生物的IBI362（GLP-1/GCC双重激动剂）在二期临床中表现良好。此外，通化东宝提前布局度拉糖肽和司美格鲁肽仿制药，有望在专利到期后迅速上市。
GLP-1药物在中国市场为何此前发展缓慢，现在为何加速？
核心原因是价格高且为注射剂型，早期单月用药金额普遍在2000元以上，且中国患者以口服药为主。但随着2017年利拉鲁肽首次纳入医保、2021年司美格鲁肽上市仅4个月即进入医保，用药成本大幅下降。同时GLP-1药物在国内外指南中的地位不断提升，叠加中国庞大的肥胖和超重人群需求，市场进入爆发期。