**GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)市场规模的扩张,核心来自指南地位跃升带来的处方渗透放大,叠加减重需求扩容与剂型迭代的共同推动。**在 ADA 2022 版糖尿病诊疗指南中,减重效果好的 GLP-1RA 成为有减重需求者的首选治疗方案,与 SGLT2i 的关系由 2021 版的左右并列变为上下结构;同时在低血糖风险与体重两条治疗路径中均被重点推荐,并明确对 2 型糖尿病患者 GLP-1RA 优于胰岛素。这一路径地位变化,使 GLP-1RA 从“可选方案”走向“优先方案”,直接扩大了适用人群与处方起点。

指南地位变化:从并列到首选

ADA 2022 版指南的更新要点包括:一线治疗取决于患者管理需求,GLP-1RA 可用于伴动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)或高风险患者的起始治疗,可根据降糖需要选择联合或不联合二甲双胍;对确诊 ASCVD 或具有心血管病、心衰、慢性肾病高危因素者,不考虑基线 HbA1c、血糖控制目标及是否应用二甲双胍,均推荐应用经临床研究证实获益的 GLP-1RA 或 SGLT2i。

在减重路径中,GLP-1RA 与 SGLT2i 由并列转为上下结构,减重效果好的 GLP-1RA 成为有减重需求者的首选。指南还提出“先治胖后降糖”,并将糖尿病筛查年龄由 45 岁降至 35 岁,同时强调早期联合治疗,推荐【221 方案】(二甲双胍、SGLT-2 抑制剂与 GLP-1 受体激动剂三药联合)作为一线治疗选择之一。

需求端扩容:减重与心血管双重路径

GLP-1RA 的作用机制本身即支撑其多重获益:通过激动 GLP-1 受体降低血糖,以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌、抑制胰高糖素分泌,并能延缓胃排空,通过中枢性食欲抑制减少进食量。这使其在降糖之外,同时覆盖体重管理与心血管风险管理的治疗需求。

国内专家共识同样认可其地位:《中国成人2型糖尿病患者糖化血红蛋白控制目标及达标策略专家共识》建议二甲双胍单药治疗 3 个月未达标者可选择 GLP-1RA 进行二联治疗,对低血糖风险较高或需要减重的患者可优先考虑;《中国成人2型糖尿病合并心肾疾病患者降糖药物临床应用专家共识》对合并 ASCVD 或心血管风险极高危患者使用 GLP-1RA 给予 I 类推荐。从全球市场看,GLP-1 已经对胰岛素销量带来冲击。

驱动维度指南依据
减重路径减重效果好的 GLP-1RA 列为有减重需求者首选
心血管路径合并 ASCVD 或高危因素者起始治疗推荐
联合治疗【221 方案】被强调为一线选择
筛查前移筛查年龄由 45 岁降至 35 岁

剂型迭代:注射与口服并行

从给药方式看,GLP-1RA 已覆盖注射类与口服类两条路径。资料列示的注射类品种包括艾塞那肽、利拉鲁肽、索马鲁肽、度拉糖肽;口服类中亦列入索马鲁肽。剂型选择的丰富,为不同治疗阶段与用药偏好的人群提供了更多可能,也是需求转化为实际处方的重要条件。

常见问题

GLP-1RA 为什么在减重路径中成为首选?

ADA 2022 版指南中,对于需要减少体重增加或减重的患者,推荐首选减重效果好的 GLP-1RA 或 SGLT2i,二者由 2021 版的左右并列结构变为上下结构,GLP-1RA 由此成为首选治疗方案。

GLP-1RA 与胰岛素的关系如何界定?

指南明确,对于 2 型糖尿病患者,GLP-1RA 优于胰岛素;如果已经使用了胰岛素,建议联用 GLP-1RA,以获得更好的效果。

国内指南对 GLP-1RA 的态度是什么?

国内专家共识已肯定其地位:二甲双胍单药治疗 3 个月未达标者可选择 GLP-1RA 进行二联治疗,需要减重或低血糖风险较高的患者可优先考虑;对合并 ASCVD 或心血管风险极高危者给予 I 类推荐。