短效GLP-1注射剂正处在供需周期明确的后半段:全球销售额数据清晰显示,以艾塞那肽、利拉鲁肽为代表的短效剂型份额持续萎缩,而长效周制剂已取代其成为市场主流。从供给端看,新药研发早已转向长效与口服剂型;从需求端看,患者依从性偏好与临床指南共同推动长效替代加速,短效剂型的生命周期后半段特征已经非常明确。

全球销售额数据:短效萎缩、长效接棒

全球GLP-1历年销售额数据完整呈现了这一轮供需周期的切换轨迹。短效代表产品中,阿斯利康的艾塞那肽(百泌达)全球销售额从2010年的7.10亿美元一路降至2020年的0.68亿美元,十年间缩水超过九成;诺和诺德的利拉鲁肽(诺和力)在2018年达到36.56亿美元的高点后,回落至2020年的28.70亿美元。

与此同时,长效周制剂快速放量:礼来的度拉糖肽(度易达)2020年全球销售额达到50.68亿美元,诺和诺德的司美格鲁肽(Ozempic)自2018年上市后迅速攀升,2020年即达到32.48亿美元。短效与长效的此消彼长,在数据层面已经十分直观。

产品类型2010年销售额2020年销售额
艾塞那肽短效(每日两次)7.10亿美元0.68亿美元
利拉鲁肽短效(每日一次)4.00亿美元28.70亿美元
度拉糖肽长效(每周一次)未上市50.68亿美元
司美格鲁肽长效(每周一次)未上市32.48亿美元

供给端与需求端的双重挤压

供给端的竞争格局已经清晰:GLP-1药物研发走向明确分为三个阶段——短效注射剂(每天注射)、长效注射剂(每周注射)、口服药物。自2012年艾塞那肽微球获批开启长效时代后,2014年阿必鲁肽、度拉糖肽相继上市,2017年司美格鲁肽获批,新药研发的重心已全面转向长效与口服剂型,短效新药几乎不再有供给增量。

需求端的替代逻辑同样明确。对于注射剂,患者更在意使用频率——一日三次的注射剂在依从性上被一周一次的长效制剂无情碾压,而使用再方便的注射笔也不及口服药物让患者舒服。从短效到长效再到口服,正是沿着患者依从性这条主线演进。

常见问题

短效GLP-1注射剂会被完全淘汰吗?

从现有数据看,短效剂型仍保有一定市场份额,但整体处于持续收缩通道。利拉鲁肽凭借半衰期延长至12小时实现每日一次给药,已是短效GLP-1的天花板,其销售额在2018年达到峰值后也已回落。在长效周制剂和口服剂型的双重夹击下,短效剂型的市场角色正从主流选择退化为特定场景的补充选项。

长效周制剂成为主流的关键原因是什么?

核心在于患者依从性。一周一次与每日注射的体验差异巨大,而GLP-1RA需要长期用药才能维持降糖和减重效果。度拉糖肽2020年销售额突破50亿美元、司美格鲁肽快速放量,都印证了市场对更低注射频率的强烈偏好。

口服GLP-1药物会进一步挤压注射剂空间吗?

口服司美格鲁肽(Rybelsus)于2019年获批上市,成为全球首款口服GLP-1RA,标志着GLP-1药物进入口服时代。不过口服剂型的生物利用度仍较低,用药成本高于注射剂,短期内对注射剂市场的替代是渐进的,但方向已经确立——GLP-1药物的剂型迭代正沿着依从性最优化的路径持续推进。