司美格鲁肽在抖音等社交平台刷屏,让GLP-1减重赛道成为市场焦点。国内上市公司中,华东医药、通化东宝、信达生物分别代表了仿制快、仿制布局和创新药三条差异化路径,其中信达生物凭借IBI362的创新药进展,被认为在卡位下一代市场中更具想象空间。不过,仿制药与创新药企业的价值逻辑不同,谁更值得关注,取决于其能否在专利到期窗口和下一代技术竞争中占据有利位置。

仿制药路径:抢时间窗口,渠道定胜负

在仿制药领域,华东医药是进度最快的选手。其利拉鲁肽已获得双适应症上市许可,包括减重适应症,这标志着国内减肥药物进入GLP-1时代。不过,利拉鲁肽属于上一代产品,减重效果相对有限,最终销售表现很大程度上取决于渠道推广能力。

通化东宝则选择提前布局下一代仿制品种。司美格鲁肽在国内的专利到期时间为2026年,度拉糖肽为2027年,通化东宝已对这两款药物率先进行临床前研究,有望在专利到期之际实现快速上市。此外,华东医药和恒瑞医药也在布局司美格鲁肽口服剂型的仿制。

创新药路径:多靶点是下一站

对比仿制药,创新药无疑更有想象空间。目前多靶点激动剂已成为糖尿病领域新药研发的热门方向,GIP/GLP-1双重激动剂与GCC/GIP/GLP-1三重激动剂的研发正在推进。

信达生物是这一赛道国内的代表性选手。其IBI362(OXM3)是一款GLP-1和GCC受体双重激动剂,由礼来开发,礼来与信达共同推进其开发和商业化。IBI362在2022年7月达到二期临床研究的主要终点,在降血糖和减重方面均表现良好。此外,礼来的Tirzepatide(替尔泊肽)已在国内进入三期临床试验,该药在三期临床中头对头击败了司美格鲁肽,最高剂量下72周平均减重22.5%。

市场空间:从医保内卷到消费蓝海

GLP-1减重赛道之所以引发关注,除了社交媒体破圈带来的认知度提升,更在于其市场逻辑与单纯降糖药不同。国内GLP-1市场正在快速扩容,根据头豹研究院的预测,2021-2026年我国GLP-1的年复合增长率将达到70.5%。同时,减重适应症的药物不占用医保资金,消费属性更强,这为国内药企提供了区别于集采压力的新增长曲线。

常见问题

华东医药和通化东宝的GLP-1布局有何不同?

华东医药进度更快,利拉鲁肽双适应症已获批上市;通化东宝则瞄准专利即将到期的司美格鲁肽和度拉糖肽,提前进行临床前研究,意在专利到期后迅速上市。

信达生物的IBI362为什么被关注?

IBI362是GLP-1和GCC受体双重激动剂,属于多靶点创新药方向,已在二期临床达到主要终点,降糖和减重表现良好,代表了仿制药之外的下一代技术路径。

国内GLP-1减重市场的增长动力是什么?

一方面,司美格鲁肽等药物通过社交媒体破圈,带动减重需求释放;另一方面,GLP-1药物进入医保后价格下降,叠加多款产品获批,推动市场渗透率快速提升。

延伸阅读